Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainten hapen käytön kvantifiointi hapella tehostetulla molekyyli-MRI:llä

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kasvaimen hengityksen kvantifiointi hapella tehostetulla molekyyli-MRI:llä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan happitehosteisen molekyyli-MRI:n käytön turvallisuutta ja toteutettavuutta ymmärtääkseen, kuinka syöpäsolut käyttävät happea eri tavalla kuin normaalit solut. Syöpäsolut yleensä käyttävät (tai eivät käytä) happea eri tavalla kuin normaalit solut. Käyttämällä hapella tehostettua molekyyli-MRI:tä tutkijat pystyvät luomaan spatiaalisia "karttoja", jotka kuvaavat syöville ainutlaatuisen epänormaalin hapen käytön alueita. Tämäntyyppiset tiedot voivat olla hyödyllisiä uusien syöpien diagnosoinnissa, erilaisten syöpien "alatyyppien" ymmärtämisessä, jotka saattavat käyttää happea eri tavalla, tai nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä arvioitaessa uusia syövän aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä hapella tehostetun molekyylimagneettisen resonanssikuvauksen (MRI) turvallisuus, toteutettavuus ja herkkyys terveillä vapaaehtoisilla.

II. Mittaa hapella tehostetut molekyyli-MRI-ominaisuudet ihmisen aivokasvaimissa.

YHTEENVETO:

Osallistujat läpikäyvät valtimoiden spin-leimauksen (ASL) MRI-skannauksen ja amiinin kemiallisen vaihdon kyllästymisen siirron spin- ja gradienttikaikukaikutasokuvantamisen käyttäen amiiniprotonia CEST-kaiku-spin-ja-gradienttikaiku (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) hengityksen aikana normaali huoneilma (21 % happea). Potilaille tehdään sitten toinen ASL MRI ja CEST-SAGE-EPI hengittäessään lääketieteellistä ilmaa (100 % happea). ASL MRI- ja CEST-SAGE-EPI-kuvantamisen kokonaiskesto on 60 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveisiin vapaaehtoisiin kuuluu henkilöitä, joilla ei ole skannaushetkellä tunnettuja neurologisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa kudoskuvauksen tuloksiin
  • Potilaalla tulee olla aivokasvaimen epäilty tai patologian vahvistettu diagnoosi (mikä tahansa histologinen alatyyppi, mukaan lukien aivometastaasit)
  • Kaikkien osallistujien on voitava saada MRI-skannaus ja pystyä hengittämään turvallisesti suuria happipitoisuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, mukaan lukien metalliset implantit
  • Osallistujat, joiden ei katsota pystyvän tai olemaan turvallisia hengittämään suuria happipitoisuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toteutettavuus (ASL, pH-painotettu amiini CEST, O2-painotettu SAGE-EPI)
Osallistujille suoritetaan ASL-perfuusio, pH-painotettu amiini CEST ja happipainotettu SAGE-EPI hengittäessään normaalia huoneilmaa (21 % happea). Potilaille suoritetaan sitten toinen ASL-perfuusio, pH-painotettu amiini CEST ja happipainotettu SAGE-EPI hengittäessään lääketieteellistä ilmaa (100 % happea). Kokonais-ASL-perfuusio, pH-painotettu amiini CEST ja happipainotettu SAGE-EPI-kuvantamisaika on 60 minuuttia.
Suorita ASL-skannaus
Muut nimet:
  • VALTIOIDEN SPIN-MERKINTÄ TOIMINNALLINEN MRI
  • Valtimon spin-merkintä MRI
  • ASL
  • ASL fMRI
Käy läpi pH painotettu amiini CEST
Muut nimet:
  • Amiini CEST
  • CEST-EPI
Käy läpi happipainotettu SAGE-EPI
Muut nimet:
  • SAGE-EPI
  • Hypoksia MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pH-painotetun amiinin CEST MRI:ssä kasvaimen happamuuden mittaamiseksi (MTRasym 3 ppm) ennen happirikastamista/jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi tuntia happirikastuksen jälkeen
Mitataan vokselikohtaisilla t-testeillä analysoimalla toiminnallisia NeuroImages (AFNI) -ohjelmistoja keskimääräisen R2':n ja MTRasymin välillä normaalin huoneilman ja lääketieteellisen ilman aikana.
Lähtötilanne ja kaksi tuntia happirikastuksen jälkeen
Muutos happipainotetussa SAGE-EPI:ssä happiuuton (R2') mittaamiseksi ennen happirikastusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi tuntia happirikastuksen jälkeen
Suoritamme vokselikohtaisia ​​t-testejä AFNI-ohjelmiston avulla keskimääräisen R2':n ja MTRasymin välillä normaalin huoneilman ja lääketieteellisen ilman aikana.
Lähtötilanne ja kaksi tuntia happirikastuksen jälkeen
Kasvaimen verenvirtaus mitattuna aivoverenvirtauksella (CBF) valtimoiden spin-leimauksesta (ASL).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi tuntia happirikastuksen jälkeen
Muutos ASL-perfuusioarvioissa suhteellisessa aivoverenvirtauksessa (CBF) ennen ja jälkeen happirikastuksen
Lähtötilanne ja kaksi tuntia happirikastuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-000449
  • NCI-2020-03446 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen aivokasvain

Tilaa