脳性麻痺の子供の歩行パラメータを制御するための拡張現実のフィードバック (BestOf_ARRoW)
2022年6月22日 更新者：Fondation Ellen Poidatz
脳性麻痺の子供の歩行パラメータを制御するための拡張現実でのフィードバック (BestOf_ARRoW)
脳性麻痺（CP）は、胎児または乳児の発達中の脳で発生した非進行性障害に起因する、活動制限を引き起こす、運動と姿勢の発達の永続的な障害のグループを指します。 CP の運動障害は、多くの場合、感覚、知覚、認識、コミュニケーション、および行動の障害を伴います。てんかん、および二次的な筋骨格系の問題によるものです。
運動活動、特に歩行は、感覚障害、生体力学的および姿勢の制限、筋力低下および痙縮などの多くの要因の影響を受ける可能性があります。フィードバックを提供するために、歩行リハビリテーション中にリハビリテーションプロトコル中の運動学習を改善するための補完的なアプローチが行われます。 ただし、フィードバックの様式は複数あり、これらの様式を比較した研究はありません。 この研究は、拡張現実環境を通じて、CP のある子供の歩行パラメータ (速度、リズム、歩幅) をリアルタイムで制御できるフィードバック モダリティをテストすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ILE DE France
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Saint-Fargeau-Ponthierry、ILE DE France、フランス、77310
- Fondation Ellen Poidatz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の子供たち（医療ファイル）
- 12～18歳
- グローバル運動機能分類システム (GMFCS) I ～ III
- Functional Mobility Scale (FMS) は「50 メートル」で最低 2
- 協力し、指示を理解し、従う能力
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- 保護者から参加の許可を得た患者ボランティア
除外基準:
- 理由を問わず医学的判断
- 何らかの理由による子供または親の決定
- 協力すること、理解すること、指示に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テストグループ
すべての子供たちは 6 つのフィードバック方法とランダムに与えられるコントロールを経験します。
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すべての子供は拡張現実ヘッドセットを着用します。
ホログラムへの慣れ期間の後、プロトコルを開始します。
これは、ウォームアップ セッション、トレーニング セッション (3 つのフィードバック方法が提示されます)、キャリブレーション セッション (子供の最大速度と自発的な速度を取得するため)、およびテスト セッションで構成されます。
テストセッション中、子供たちは全員30メートルの廊下を歩きます。
6 つのフィードバック モダリティと、ランダムに与えられるコントロールがあります。
帰り道はできるだけ早く歩かなければなりません。帰りは中速で歩かなければなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩く速度
時間枠：1年
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拡張現実ヘッドセットでリアルタイムに記録された歩行速度
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1年
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歩幅
時間枠：1年
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拡張現実ヘッドセットでリアルタイムに記録された歩幅
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モイザーの質問
時間枠：1年
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ユーザーエクスペリエンス調査。 25 件の項目は、この項目に「完全に同意する」が 1 から「完全に同意しない」が 5 とスコア付けされました。最大スコア = 25;最小スコア = 125
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Desailly, PhD、Fondation Ellen Poidatz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月12日
一次修了 (実際)
2020年7月7日
研究の完了 (実際)
2021年11月26日
試験登録日
最初に提出
2020年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月2日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。