Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakemelding i utvidet virkelighet til kontroll av gangparametere hos barn med cerebral parese (BestOf_ARRoW)

22. juni 2022 oppdatert av: Fondation Ellen Poidatz

Tilbakemelding i utvidet virkelighet for å kontrollere gangparametrene hos barn med cerebral parese (BestOf_ARRoW)

Cerebral parese (CP) beskriver en gruppe permanente forstyrrelser i utviklingen av bevegelse og holdning, som forårsaker aktivitetsbegrensning, som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser som oppsto i den utviklende foster- eller spedbarnshjernen. Den motoriske forstyrrelsen av CP er ofte ledsaget av forstyrrelser av sansning, persepsjon, kognisjon, kommunikasjon og atferd; ved epilepsi, og ved sekundære muskel- og skjelettplager.

Motoriske aktiviteter, spesielt gange, kan påvirkes av mange faktorer, inkludert sensoriske mangler, biomekaniske og posturale begrensninger, muskelsvakhet og spastisitet. For å gi tilbakemelding, er under gangrehabilitering en komplementær tilnærming for å forbedre motorisk læring under rehabiliteringsprotokollen. Tilbakemeldingsmodalitetene er imidlertid flere, og ingen studie har sammenlignet disse modalitetene. Denne studien tar sikte på å teste hvilke tilbakemeldingsmodaliteter som kan kontrollere gangparametrene (hastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde) til barnet med CP i sanntid, gjennom et utvidet virkelighetsmiljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Frankrike, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med cerebral parese (medisinsk fil)
  • Alder 12-18
  • Global Motor Function Classification System (GMFCS) I-III
  • Functional Mobility Scale (FMS) minimum 2 for "50 meter"
  • Evne til å samarbeide, forstå og følge instruksjoner
  • Pasient tilknyttet det franske trygdesystemet
  • Pasientfrivillige hvis foreldre har gitt tillatelse til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk avgjørelse uansett grunn
  • Avgjørelse av barn eller foreldre uansett årsak
  • Manglende evne til å samarbeide, forstå og følge instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Alle barn vil ha de 6 tilbakemeldingsmodalitetene + kontrollen gitt tilfeldig
Enhet: Tilbakemeldingsmodaliteter gitt gjennom et augmented reality-headset
Alle barn bruker augmented reality-headsettet. Etter en tilvenningsperiode til hologrammene starter de protokollen. Den består av en oppvarmingsøkt, treningsøkt (som tre tilbakemeldingsmodaliteter presenteres), kalibreringsøkt (for å få maksimal hastighet og spontanhastighet til barnet), og testøkt. Under prøveøkten går alle barna på 30m korridoren. De har 6 tilbakemeldingsmodaliteter + kontrollen, gitt tilfeldig. På vei ut må de gå fort som mulig; på returen må de gå i middels fart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: 1 år
Ganghastighet registrert med augmented reality-headsettet i sanntid
1 år
trinnlengde
Tidsramme: 1 år
trinnlengde registrert med augmented reality-headsettet i sanntid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moizer spørreskjema
Tidsramme: 1 år
Brukeropplevelsesundersøkelse; 25 elementer scoret 1 for "Jeg er helt enig" til 5 "Jeg er helt uenig" dette elementet; maks poengsum = 25; min poengsum = 125
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ellen Poidatz

Samarbeidspartnere

Université Paris-Sud

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BestOf_ARRoW Feedback

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere