增强现实反馈控制脑瘫儿童步态参数 (BestOf_ARRoW)
2022年6月22日 更新者：Fondation Ellen Poidatz
增强现实反馈控制脑瘫儿童步态参数 (BestOf_ARRoW)
脑瘫 (CP) 描述了一组运动和姿势发育的永久性障碍，导致活动受限，这些障碍归因于发育中的胎儿或婴儿大脑中发生的非进行性障碍。 CP的运动障碍常伴有感觉、知觉、认知、交流和行为障碍；由癫痫和继发性肌肉骨骼问题引起。
运动活动，尤其是步行，会受到许多因素的影响，包括感觉缺陷、生物力学和姿势限制、肌肉无力和痉挛。为了提供反馈，在步态康复期间是一种补充方法，可以在康复协议期间改善运动学习。 然而，反馈方式多种多样，没有研究比较这些方式。 本研究旨在通过增强现实环境测试哪些反馈方式可以实时控制 CP 儿童的步态参数（速度、节奏、步长）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ILE DE France
-
Saint-Fargeau-Ponthierry、ILE DE France、法国、77310
- Fondation Ellen Poidatz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑瘫患儿（病历）
- 12-18岁
- 全球运动功能分类系统 (GMFCS) I-III
- “50 米”的功能移动量表 (FMS) 至少 2
- 合作、理解和遵守指示的能力
- 患者隶属于法国社会保障体系
- 父母授权参与的患者志愿者
排除标准：
- 出于任何原因的医疗决定
- 出于任何原因的儿童或父母决定
- 无法合作、理解和遵守指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
所有孩子都会有 6 种反馈方式 + 随机给予的控制
|
所有的孩子都戴着增强现实耳机。
在对全息图习惯一段时间后，他们开始执行协议。
它包括热身课程、训练课程（提供三种反馈方式）、校准课程（以获得孩子的最大速度和自发速度）和测试课程。
在测试期间，所有的孩子都在 30m 的走廊上行走。
他们有 6 种反馈方式 + 随机给予的控制。
在出去的路上，他们必须尽可能快地走；返回时，他们必须以中等速度行走。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步行速度
大体时间：1年
|
使用增强现实耳机实时记录步行速度
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1年
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步长
大体时间：1年
|
使用增强现实耳机实时记录的步长
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
莫泽问卷
大体时间：1年
|
用户体验调查； 25个条目，“我完全同意”到“我完全不同意”这一项得1分；最高分 = 25；最低分数 = 125
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Desailly, PhD、Fondation Ellen Poidatz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (实际的)
2020年7月7日
研究完成 (实际的)
2021年11月26日
研究注册日期
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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