Sprzężenie zwrotne w rzeczywistości rozszerzonej do kontroli parametrów chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (BestOf_ARRoW)
Informacje zwrotne w rzeczywistości rozszerzonej do kontroli parametrów chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (BestOf_ARRoW)
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) opisuje grupę trwałych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, powodujących ograniczenie aktywności, które przypisuje się nie postępującym zaburzeniom zachodzącym w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia. Zaburzeniom motorycznym MPD często towarzyszą zaburzenia czucia, percepcji, poznania, komunikacji i zachowania; przez padaczkę i wtórne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
Na aktywność ruchową, zwłaszcza chodzenie, może mieć wpływ wiele czynników, w tym deficyty czuciowe, ograniczenia biomechaniczne i posturalne, osłabienie mięśni i spastyczność. Aby zapewnić informacje zwrotne, rehabilitacja chodu jest podejściem uzupełniającym w celu poprawy uczenia się motorycznego podczas protokołu rehabilitacji. Jednak modalności sprzężenia zwrotnego są liczne i żadne badanie nie porównywało tych modalności. To badanie ma na celu sprawdzenie, które modalności sprzężenia zwrotnego mogą kontrolować parametry chodu (prędkość, rytm, długość kroku) dziecka z MPD w czasie rzeczywistym, poprzez środowisko rozszerzonej rzeczywistości.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ILE DE France
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Francja, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym (dokumentacja medyczna)
- Wiek 12-18 lat
- Globalny system klasyfikacji funkcji motorycznych (GMFCS) I-III
- Skala Mobilności Funkcjonalnej (FMS) minimum 2 dla „50 metrów”
- Umiejętność współpracy, rozumienia i wykonywania poleceń
- Pacjent objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych
- Pacjenci-wolontariusze, których rodzice wyrazili zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Decyzja medyczna z dowolnego powodu
- Decyzja dziecka lub rodzica z dowolnego powodu
- Niezdolność do współpracy, zrozumienia i przestrzegania instrukcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Wszystkie dzieci będą miały 6 trybów informacji zwrotnej + losową kontrolę
|
Wszystkie dzieci noszą zestaw słuchawkowy rozszerzonej rzeczywistości.
Po okresie przyzwyczajenia się do hologramów rozpoczynają protokół.
Składa się z sesji rozgrzewkowej, sesji treningowej (w której prezentowane są trzy modalności sprzężenia zwrotnego), sesji kalibracyjnej (w celu uzyskania maksymalnej i spontanicznej szybkości dziecka) oraz sesji testowej.
Podczas sesji testowej wszystkie dzieci poruszają się po 30-metrowym korytarzu.
Mają 6 trybów sprzężenia zwrotnego + kontrolę, przydzielaną losowo.
Wychodząc muszą iść jak najszybciej; w drodze powrotnej muszą iść z prędkością pośrednią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Prędkość chodu zarejestrowana za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości rozszerzonej w czasie rzeczywistym
|
1 rok
|
|
długość kroku
Ramy czasowe: 1 rok
|
długość kroku zarejestrowana za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości rozszerzonej w czasie rzeczywistym
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Moizera
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta dotycząca doświadczeń użytkowników; 25 pozycji uzyskało od 1 do „całkowicie się zgadzam” do 5 „całkowicie się nie zgadzam”; maksymalny wynik = 25; minimalny wynik = 125
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BestOf_ARRoW Feedback
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk