Обратная связь в дополненной реальности для управления параметрами походки у детей с детским церебральным параличом (BestOf_ARRoW)
Обратная связь в дополненной реальности для контроля параметров походки у детей с церебральным параличом (BestOf_ARRoW)
Детский церебральный паралич (ДЦП) описывает группу стойких нарушений развития движений и осанки, вызывающих ограничение активности, которые объясняются непрогрессирующими нарушениями, возникшими в развивающемся мозге плода или младенца. Двигательные расстройства при ДЦП часто сопровождаются нарушениями чувствительности, восприятия, познания, общения и поведения; эпилепсией и вторичными проблемами опорно-двигательного аппарата.
На двигательную активность, особенно на ходьбу, могут влиять многие факторы, включая сенсорный дефицит, биомеханические и постуральные ограничения, мышечную слабость и спастичность. Чтобы обеспечить обратную связь, реабилитация походки является дополнительным подходом к улучшению двигательного обучения во время протокола реабилитации. Однако модальностей обратной связи много, и ни одно исследование не сравнивало эти модальности. Это исследование направлено на проверку того, какие методы обратной связи могут контролировать параметры походки (скорость, частота шагов, длина шага) ребенка с ДЦП в режиме реального времени в среде дополненной реальности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ILE DE France
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Франция, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с церебральным параличом (медицинская карта)
- Возраст 12-18 лет
- Глобальная система классификации двигательных функций (GMFCS) I-III
- Шкала функциональной подвижности (FMS) минимум 2 для «50 метров»
- Умение сотрудничать, понимать и следовать инструкциям
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения
- Пациенты-добровольцы, чьи родители дали разрешение на участие
Критерий исключения:
- Медицинское решение по любой причине
- Решение ребенка или родителя по любой причине
- Неспособность сотрудничать, понимать и следовать инструкциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
У всех детей будет 6 модальностей обратной связи + контроль, заданный случайным образом.
|
Все дети носят очки дополненной реальности.
После периода привыкания к голограммам они начинают протокол.
Он состоит из разминки, тренировки (представлены три модальности обратной связи), калибровочной сессии (для получения максимальной скорости и спонтанной скорости ребенка) и тестовой сессии.
Во время пробного занятия все дети ходят по 30-метровому коридору.
У них есть 6 модальностей обратной связи + контроль, заданный случайным образом.
На выходе они должны идти как можно быстрее; на обратном пути они должны идти со средней скоростью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость ходьбы записывается с помощью гарнитуры дополненной реальности в режиме реального времени.
|
1 год
|
|
длина шага
Временное ограничение: 1 год
|
длина шага, записанная с помощью гарнитуры дополненной реальности в режиме реального времени
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросник Мойзера
Временное ограничение: 1 год
|
Опрос пользовательского опыта; 25 пунктов, получивших от 1 балла за «полностью согласен» до 5 баллов «полностью не согласен» с этим пунктом; максимальный балл = 25; минимальный балл = 125
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BestOf_ARRoW Feedback
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .