Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visszajelzés a kiterjesztett valóságban a járásparaméterek szabályozására agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél (BestOf_ARRoW)

2022. június 22. frissítette: Fondation Ellen Poidatz

Visszajelzés a kiterjesztett valóságban az agyi bénulásban szenvedő gyermekek járásparamétereinek szabályozására (BestOf_ARRoW)

A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartásfejlődés állandó rendellenességeinek csoportját írja le, amelyek tevékenységkorlátozást okoznak, és amelyek a fejlődő magzati vagy csecsemőagyban fellépő nem progresszív zavaroknak tulajdoníthatók. A CP motoros zavarát gyakran az érzékelés, az észlelés, a megismerés, a kommunikáció és a viselkedés zavarai kísérik; epilepszia és másodlagos mozgásszervi problémák miatt.

A motoros tevékenységeket, különösen a gyaloglást számos tényező befolyásolhatja, beleértve az érzékszervi hiányosságokat, a biomechanikai és testtartási korlátokat, az izomgyengeséget és a görcsösséget. A visszacsatolás érdekében a járásrehabilitáció egy kiegészítő megközelítés a motoros tanulás javítására a rehabilitációs protokoll alatt. A visszacsatolási módok azonban többféleek, és egyetlen tanulmány sem hasonlította össze ezeket a módozatokat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje, mely visszacsatolási módok szabályozhatják a CP-vel rendelkező gyermek járási paramétereit (sebesség, ütem, lépéshossz) valós időben, kiterjesztett valóságú környezetben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Franciaország, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bénulásos gyermekek (orvosi akta)
  • 12-18 éves korig
  • Global Motor Function Classification System (GMFCS) I-III
  • Funkcionális mobilitási skála (FMS) minimum 2 "50 méter" esetén
  • Képesség az együttműködésre, az utasítások megértésére és követésére
  • A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg
  • Önkéntes páciensek, akiknek a szülei engedélyezték a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi döntés bármilyen okból
  • Gyermek vagy szülő döntése bármilyen okból
  • Képtelenség együttműködni, megérteni és követni az utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
Minden gyermek megkapja a 6 visszacsatolási módot + a véletlenszerűen megadott kontrollt
Minden gyermek viseli a kiterjesztett valóság fejhallgatót. A hologramokhoz való hozzászoktatási időszak után elindítják a protokollt. Ez egy bemelegítésből, edzésből (amely három visszacsatolási módot mutat be), kalibrálásból (a gyermek maximális sebességének és spontán sebességének eléréséhez) és tesztmenetből áll. A teszt során minden gyerek a 30 méteres folyosón sétál. 6 visszacsatolási módjuk van + a vezérlés, véletlenszerűen adva. Kifelé menet a lehető leggyorsabban kell járniuk; visszafelé közepes sebességgel kell haladniuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
járási sebesség
Időkeret: 1 év
A séta sebességét valós időben rögzíti a kiterjesztett valóság fejhallgatója
1 év
lépéshossz
Időkeret: 1 év
lépéshossz rögzítve a kiterjesztett valóság fejhallgatóval valós időben
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Moizer Kérdőív
Időkeret: 1 év
Felhasználói élmény felmérés; 25 elem 1 pontot kapott a "tökéletesen egyetértek" és 5 "teljes mértékben nem értek egyet" ezzel az elemmel; maximális pontszám = 25; min pontszám = 125
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

3
Iratkozz fel