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Feedback in Augmented Reality zur Kontrolle von Gangparametern bei Kindern mit Zerebralparese (BestOf_ARRoW)

22. Juni 2022 aktualisiert von: Fondation Ellen Poidatz

Feedback in Augmented Reality zur Kontrolle der Gangparameter bei Kindern mit Zerebralparese (BestOf_ARRoW)

Zerebralparese (CP) beschreibt eine Gruppe dauerhafter Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, die zu Aktivitätseinschränkungen führen und auf nicht fortschreitende Störungen im sich entwickelnden fetalen oder kindlichen Gehirn zurückzuführen sind. Die motorischen Störungen der CP gehen oft mit Störungen der Empfindung, Wahrnehmung, Wahrnehmung, Kommunikation und des Verhaltens einher; durch Epilepsie und durch sekundäre Muskel-Skelett-Probleme.

Motorische Aktivitäten, insbesondere Gehen, können durch viele Faktoren beeinflusst werden, darunter sensorische Defizite, biomechanische und Haltungseinschränkungen, Muskelschwäche und Spastik. Die Bereitstellung von Feedback während der Gangrehabilitation ist ein ergänzender Ansatz zur Verbesserung des motorischen Lernens während des Rehabilitationsprotokolls. Die Feedbackmodalitäten sind jedoch vielfältig und in keiner Studie wurden diese Modalitäten verglichen. Ziel dieser Studie ist es, zu testen, welche Feedback-Modalitäten die Gangparameter (Geschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge) des Kindes mit CP in Echtzeit über eine Augmented-Reality-Umgebung steuern können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Frankreich, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Zerebralparese (Krankenakte)
  • Alter 12–18
  • Global Motor Function Classification System (GMFCS) I-III
  • Functional Mobility Scale (FMS) mindestens 2 für „50 Meter“
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit, zum Verstehen und Befolgen von Anweisungen
  • Patient, der dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Freiwillige Patienten, deren Teilnahme von den Eltern genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Entscheidung aus irgendeinem Grund
  • Entscheidung des Kindes oder der Eltern aus irgendeinem Grund
  • Unfähigkeit zu kooperieren, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Alle Kinder erhalten die 6 Feedbackmodalitäten + die Kontrolle wird nach dem Zufallsprinzip vergeben
Alle Kinder tragen das Augmented-Reality-Headset. Nach einer Gewöhnungsphase an die Hologramme beginnen sie mit dem Protokoll. Es besteht aus einer Aufwärmsitzung, einer Trainingssitzung (in der drei Feedback-Modalitäten vorgestellt werden), einer Kalibrierungssitzung (um die maximale Geschwindigkeit und die spontane Geschwindigkeit des Kindes zu erreichen) und einer Testsitzung. Während der Testsitzung laufen alle Kinder auf dem 30-m-Korridor. Sie verfügen über 6 Feedback-Modalitäten + die Kontrolle, die zufällig gegeben wird. Auf dem Weg nach draußen müssen sie so schnell wie möglich gehen; Beim Rückweg müssen sie mit mittlerer Geschwindigkeit gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Mit dem Augmented-Reality-Headset in Echtzeit aufgezeichnete Gehgeschwindigkeit
1 Jahr
Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Jahr
Schrittlänge, aufgezeichnet mit dem Augmented-Reality-Headset in Echtzeit
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moizer-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
Umfrage zur Benutzererfahrung; 25 Punkte wurden mit 1 für „Ich stimme voll und ganz zu“ bis 5 für „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bewertet; maximale Punktzahl = 25; Mindestpunktzahl = 125
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Feedback-Modalitäten über ein Augmented-Reality-Headset

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