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Feedback in realtà aumentata per il controllo dei parametri dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale (BestOf_ARRoW)

22 giugno 2022 aggiornato da: Fondation Ellen Poidatz

Feedback in realtà aumentata per controllare i parametri dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale (BestOf_ARRoW)

La paralisi cerebrale (CP) descrive un gruppo di disturbi permanenti dello sviluppo del movimento e della postura, che causano limitazione dell'attività, che sono attribuiti a disturbi non progressivi che si sono verificati nello sviluppo del cervello fetale o infantile. I disturbi motori della PC sono spesso accompagnati da disturbi della sensazione, percezione, cognizione, comunicazione e comportamento; dall'epilessia e da problemi muscoloscheletrici secondari.

Le attività motorie, in particolare la deambulazione, possono essere influenzate da molti fattori tra cui deficit sensoriali, limitazioni biomeccaniche e posturali, debolezza muscolare e spasticità. Per fornire feedback, durante la riabilitazione della deambulazione è un approccio complementare per migliorare l'apprendimento motorio durante il protocollo riabilitativo. Tuttavia, le modalità di feedback sono molteplici e nessuno studio ha confrontato queste modalità. Questo studio mira a testare quali modalità di feedback potrebbero controllare i parametri dell'andatura (velocità, cadenza, lunghezza del passo) del bambino con CP in tempo reale, attraverso un ambiente di realtà aumentata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Francia, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale (cartella medica)
  • Età 12-18
  • Sistema di classificazione globale delle funzioni motorie (GMFCS) I-III
  • Scala di mobilità funzionale (FMS) minimo 2 per "50 metri"
  • Capacità di cooperare, comprendere e seguire le istruzioni
  • Paziente affiliato al sistema di previdenza sociale francese
  • Pazienti volontari ai quali i genitori hanno dato l'autorizzazione a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Decisione medica per qualsiasi motivo
  • Decisione del figlio o del genitore per qualsiasi motivo
  • Incapacità di collaborare, di comprendere e di seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
Tutti i bambini avranno le 6 modalità di feedback + il controllo dato in modo casuale
Tutti i bambini indossano il visore per la realtà aumentata. Dopo un periodo di assuefazione agli ologrammi, iniziano il protocollo. Consiste in una sessione di riscaldamento, una sessione di allenamento (in cui vengono presentate tre modalità di feedback), una sessione di calibrazione (per ottenere la velocità massima e la velocità spontanea del bambino) e una sessione di test. Durante la sessione di test, tutti i bambini camminano sul corridoio di 30 metri. Hanno 6 modalità di feedback + il controllo, dato in modo casuale. All'uscita devono camminare il più velocemente possibile; al ritorno devono camminare a velocità intermedia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di camminata
Lasso di tempo: 1 anno
Velocità di camminata registrata con l'auricolare per la realtà aumentata in tempo reale
1 anno
lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 anno
lunghezza del passo registrata con l'auricolare per la realtà aumentata in tempo reale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Moizer
Lasso di tempo: 1 anno
Indagine sull'esperienza dell'utente; 25 item hanno ottenuto un punteggio da 1 per "Sono perfettamente d'accordo" a 5 "Sono completamente in disaccordo" su questo item; punteggio massimo = 25; punteggio minimo = 125
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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