Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feedback i Augmented Reality till kontroll av gångparametrar hos barn med cerebral pares (BestOf_ARRoW)

22 juni 2022 uppdaterad av: Fondation Ellen Poidatz

Feedback i Augmented Reality för att kontrollera gångparametrarna hos barn med cerebral pares (BestOf_ARRoW)

Cerebral pares (CP) beskriver en grupp bestående störningar i utvecklingen av rörelse och hållning, som orsakar aktivitetsbegränsning, som tillskrivs icke-progressiva störningar som inträffade i den utvecklande foster- eller spädbarnshjärnan. Den motoriska störningen av CP åtföljs ofta av störningar av känsel, perception, kognition, kommunikation och beteende; av epilepsi och av sekundära muskuloskeletala problem.

Motoriska aktiviteter, särskilt promenader, kan påverkas av många faktorer, inklusive sensoriska underskott, biomekaniska och posturala begränsningar, muskelsvaghet och spasticitet. För att ge feedback är rehabilitering under gång en kompletterande metod för att förbättra motorisk inlärning under rehabiliteringsprotokollet. Men återkopplingsmodaliteterna är flera och ingen studie har jämfört dessa modaliteter. Denna studie syftar till att testa vilka återkopplingsmodaliteter som skulle kunna kontrollera gångparametrarna (hastighet, kadens, steglängd) för barnet med CP i realtid, genom en miljö med förstärkt verklighet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Frankrike, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med cerebral pares (medicinsk fil)
  • Ålder 12-18
  • Global Motor Function Classification System (GMFCS) I-III
  • Functional Mobility Scale (FMS) minimum 2 för "50 meter"
  • Förmåga att samarbeta, förstå och följa instruktioner
  • Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
  • Patientvolontärer vars föräldrar gett sitt tillstånd att delta

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt beslut oavsett anledning
  • Barn eller förälders beslut av någon anledning
  • Oförmåga att samarbeta, förstå och följa instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Alla barn kommer att ha de 6 återkopplingsmodaliteterna + kontrollen ges slumpmässigt
Alla barn bär augmented reality-headsetet. Efter en tillvänjningsperiod till hologrammen startar de protokollet. Den består av ett uppvärmningspass, träningspass (vilka tre återkopplingsmodaliteter presenteras), kalibreringspass (för att få barnets maximala hastighet och spontana hastighet) och testpass. Under testpasset går alla barn på 30m korridoren. De har 6 återkopplingsmodaliteter + kontrollen, ges slumpmässigt. På vägen ut måste de gå så fort som möjligt; på returen måste de gå i medelhastighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gånghastighet
Tidsram: 1 år
Gånghastighet inspelad med augmented reality-headsetet i realtid
1 år
steglängd
Tidsram: 1 år
steglängd inspelad med augmented reality-headsetet i realtid
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moizer frågeformulär
Tidsram: 1 år
Användarupplevelseundersökning; 25 objekt fick 1 för "Jag håller helt med" till 5 "Jag håller inte helt med" denna artikel; maxpoäng = 25; min poäng = 125
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera