- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04460833
Feedback i Augmented Reality til kontrol af gangparametre hos børn med cerebral parese (BestOf_ARRoW)
Feedback i Augmented Reality for at kontrollere gangparametrene hos børn med cerebral parese (BestOf_ARRoW)
Cerebral parese (CP) beskriver en gruppe af permanente forstyrrelser i udviklingen af bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne. Den motoriske forstyrrelse af CP er ofte ledsaget af forstyrrelser af sansning, perception, kognition, kommunikation og adfærd; ved epilepsi og ved sekundære muskuloskeletale problemer.
Motoriske aktiviteter, især gang, kan påvirkes af mange faktorer, herunder sensoriske underskud, biomekaniske og posturale begrænsninger, muskelsvaghed og spasticitet. For at give feedback er under gangrehabilitering en komplementær tilgang til at forbedre motorisk indlæring under rehabiliteringsprotokollen. Men feedback-modaliteterne er flere, og ingen undersøgelse har sammenlignet disse modaliteter. Denne undersøgelse har til formål at teste, hvilke feedback-modaliteter der kunne kontrollere gangparametrene (hastighed, kadence, skridtlængde) for barnet med CP i realtid gennem et augmented reality-miljø.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ILE DE France
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Frankrig, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med cerebral parese (lægejournal)
- Alder 12-18
- Global Motor Function Classification System (GMFCS) I-III
- Funktionel mobilitetsskala (FMS) minimum 2 for "50 meter"
- Evne til at samarbejde, forstå og følge instruktioner
- Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem
- Patientfrivillige, hvis forældre har givet deres tilladelse til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk beslutning uanset årsag
- Børns eller forældres beslutning uanset årsag
- Manglende evne til at samarbejde, forstå og følge instruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Testgruppe
Alle børn vil have de 6 feedback-modaliteter + kontrollen givet tilfældigt
|
Alle børn bærer augmented reality-headsettet.
Efter en tilvænningsperiode til hologrammerne starter de protokollen.
Den består af en opvarmningssession, træningssession (hvilket tre feedback-modaliteter præsenteres), kalibreringssession (for at få barnets maksimale hastighed og spontane hastighed) og testsession.
Under testsessionen går alle børn på 30 m korridoren.
De har 6 feedback-modaliteter + kontrollen, givet tilfældigt.
På vej ud skal de gå så hurtigt som muligt; på returen skal de gå med mellemfart.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ganghastighed
Tidsramme: 1 år
|
Gåhastighed optaget med augmented reality-headset i realtid
|
1 år
|
skridtlængde
Tidsramme: 1 år
|
skridtlængde optaget med augmented reality-headsettet i realtid
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moizer Spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Brugeroplevelsesundersøgelse; 25 genstande scorede 1 for "Jeg er helt enig" til 5 "Jeg er fuldstændig uenig" denne vare; max score = 25; min score = 125
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BestOf_ARRoW Feedback
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater