Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedback i Augmented Reality til kontrol af gangparametre hos børn med cerebral parese (BestOf_ARRoW)

22. juni 2022 opdateret af: Fondation Ellen Poidatz

Feedback i Augmented Reality for at kontrollere gangparametrene hos børn med cerebral parese (BestOf_ARRoW)

Cerebral parese (CP) beskriver en gruppe af permanente forstyrrelser i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne. Den motoriske forstyrrelse af CP er ofte ledsaget af forstyrrelser af sansning, perception, kognition, kommunikation og adfærd; ved epilepsi og ved sekundære muskuloskeletale problemer.

Motoriske aktiviteter, især gang, kan påvirkes af mange faktorer, herunder sensoriske underskud, biomekaniske og posturale begrænsninger, muskelsvaghed og spasticitet. For at give feedback er under gangrehabilitering en komplementær tilgang til at forbedre motorisk indlæring under rehabiliteringsprotokollen. Men feedback-modaliteterne er flere, og ingen undersøgelse har sammenlignet disse modaliteter. Denne undersøgelse har til formål at teste, hvilke feedback-modaliteter der kunne kontrollere gangparametrene (hastighed, kadence, skridtlængde) for barnet med CP i realtid gennem et augmented reality-miljø.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Frankrig, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med cerebral parese (lægejournal)
  • Alder 12-18
  • Global Motor Function Classification System (GMFCS) I-III
  • Funktionel mobilitetsskala (FMS) minimum 2 for "50 meter"
  • Evne til at samarbejde, forstå og følge instruktioner
  • Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem
  • Patientfrivillige, hvis forældre har givet deres tilladelse til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk beslutning uanset årsag
  • Børns eller forældres beslutning uanset årsag
  • Manglende evne til at samarbejde, forstå og følge instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Alle børn vil have de 6 feedback-modaliteter + kontrollen givet tilfældigt
Alle børn bærer augmented reality-headsettet. Efter en tilvænningsperiode til hologrammerne starter de protokollen. Den består af en opvarmningssession, træningssession (hvilket tre feedback-modaliteter præsenteres), kalibreringssession (for at få barnets maksimale hastighed og spontane hastighed) og testsession. Under testsessionen går alle børn på 30 m korridoren. De har 6 feedback-modaliteter + kontrollen, givet tilfældigt. På vej ud skal de gå så hurtigt som muligt; på returen skal de gå med mellemfart.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: 1 år
Gåhastighed optaget med augmented reality-headset i realtid
1 år
skridtlængde
Tidsramme: 1 år
skridtlængde optaget med augmented reality-headsettet i realtid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moizer Spørgeskema
Tidsramme: 1 år
Brugeroplevelsesundersøgelse; 25 genstande scorede 1 for "Jeg er helt enig" til 5 "Jeg er fuldstændig uenig" denne vare; max score = 25; min score = 125
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

3
Abonner