Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feedback in Augmented Reality voor controle van loopparameters bij kinderen met hersenverlamming (BestOf_ARRoW)

22 juni 2022 bijgewerkt door: Fondation Ellen Poidatz

Feedback in Augmented Reality om de loopparameters te beheersen bij kinderen met hersenverlamming (BestOf_ARRoW)

Cerebrale parese (CP) beschrijft een groep van permanente stoornissen van de ontwikkeling van beweging en houding, die activiteitsbeperking veroorzaken, die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen die optraden in de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of het kind. De motorische stoornis van CP gaat vaak gepaard met stoornissen van gevoel, perceptie, cognitie, communicatie en gedrag; door epilepsie en door secundaire musculoskeletale problemen.

Motorische activiteiten, met name lopen, kunnen worden beïnvloed door vele factoren, waaronder sensorische stoornissen, biomechanische en houdingsbeperkingen, spierzwakte en spasticiteit. Om feedback te geven, is looprevalidatie een aanvullende benadering om motorisch leren tijdens het revalidatieprotocol te verbeteren. De feedbackmodaliteiten zijn echter talrijk en geen enkele studie heeft deze modaliteiten vergeleken. Deze studie heeft tot doel te testen welke feedbackmodaliteiten de gangparameters (snelheid, cadans, staplengte) van het kind met CP in realtime kunnen controleren, via een augmented reality-omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Frankrijk, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met Cerebrale Parese (medisch dossier)
  • Leeftijd 12-18
  • Wereldwijd classificatiesysteem voor motorische functies (GMFCS) I-III
  • Functionele Mobiliteitsschaal (FMS) minimaal 2 voor "50 meter"
  • Vermogen om samen te werken, instructies te begrijpen en op te volgen
  • Patiënt aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Patiëntvrijwilligers van wie de ouders toestemming hebben gegeven om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische beslissing om welke reden dan ook
  • Beslissing van kind of ouder om welke reden dan ook
  • Onvermogen om samen te werken, instructies te begrijpen en op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test groep
Alle kinderen krijgen de 6 feedbackmodaliteiten + de controle willekeurig gegeven
Apparaat: Feedbackmodaliteiten gegeven via een augmented reality-headset
Alle kinderen dragen de augmented reality-headset. Na een gewenningsperiode aan de hologrammen starten ze met het protocol. Het bestaat uit een opwarmsessie, trainingssessie (waarbij drie feedbackmodaliteiten worden gepresenteerd), kalibratiesessie (om de maximale snelheid en spontane snelheid van het kind te krijgen) en testsessie. Tijdens de testsessie lopen alle kinderen op de gang van 30 meter. Ze hebben 6 feedbackmodaliteiten + de controle, willekeurig gegeven. Op weg naar buiten moeten ze zo snel mogelijk lopen; op de terugweg moeten ze met gemiddelde snelheid lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Loopsnelheid geregistreerd met de augmented reality-headset in realtime
1 jaar
stap lengte
Tijdsspanne: 1 jaar
staplengte geregistreerd met de augmented reality-headset in realtime
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moizer-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoek naar gebruikerservaring; 25 items scoorden 1 voor "helemaal mee eens" tot 5 "helemaal niet mee eens" met dit item; maximale score = 25; minimale score = 125
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ellen Poidatz

Medewerkers

Université Paris-Sud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BestOf_ARRoW Feedback

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren