Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba v rozšířené realitě ke kontrole parametrů chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou (BestOf_ARRoW)

22. června 2022 aktualizováno: Fondation Ellen Poidatz

Zpětná vazba v rozšířené realitě pro kontrolu parametrů chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou (BestOf_ARRoW)

Dětská mozková obrna (DMO) popisuje skupinu trvalých poruch vývoje pohybu a držení těla, způsobujících omezení aktivity, které jsou připisovány neprogresivním poruchám, které se vyskytly ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence. Motorické poruchy CP jsou často doprovázeny poruchami čití, vnímání, kognice, komunikace a chování; epilepsií a sekundárními muskuloskeletálními problémy.

Motorické aktivity, zejména chůze, mohou být ovlivněny mnoha faktory včetně senzorických deficitů, biomechanických a posturálních omezení, svalové slabosti a spasticity. Pro poskytnutí zpětné vazby je během rehabilitace chůze doplňkový přístup ke zlepšení motorického učení během rehabilitačního protokolu. Způsobů zpětné vazby je však mnoho a žádná studie tyto způsoby neporovnávala. Tato studie si klade za cíl otestovat, které způsoby zpětné vazby by mohly řídit parametry chůze (rychlost, kadenci, délku kroku) dítěte s CP v reálném čase prostřednictvím prostředí rozšířené reality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Francie, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou (lékařská kartotéka)
  • Věk 12-18 let
  • Globální systém klasifikace motorických funkcí (GMFCS) I-III
  • Funkční stupnice mobility (FMS) minimálně 2 na "50 metrů"
  • Schopnost spolupracovat, rozumět a dodržovat pokyny
  • Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • Dobrovolníci pacientů, kterým rodiče dali souhlas k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské rozhodnutí z jakéhokoli důvodu
  • Rozhodnutí dítěte nebo rodiče z jakéhokoli důvodu
  • Neschopnost spolupracovat, rozumět a dodržovat pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Všechny děti budou mít 6 způsobů zpětné vazby + kontrolu daných náhodně
Přístroj: Způsoby zpětné vazby poskytované prostřednictvím náhlavní soupravy pro rozšířenou realitu
Všechny děti nosí náhlavní soupravu pro rozšířenou realitu. Poté, co si zvyknou na hologramy, zahájí protokol. Skládá se z zahřívacího sezení, tréninku (který obsahuje tři způsoby zpětné vazby), kalibračního sezení (k získání maximální rychlosti a spontánní rychlosti dítěte) a testovacího sezení. Během zkušebního sezení projdou všechny děti 30m chodbou. Mají 6 způsobů zpětné vazby + kontrolu, daných náhodně. Na cestě ven musí jít co nejrychleji; při návratu musí jít střední rychlostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
Rychlost chůze zaznamenaná pomocí náhlavní soupravy pro rozšířenou realitu v reálném čase
1 rok
délka kroku
Časové okno: 1 rok
délka kroku zaznamenaná pomocí náhlavní soupravy pro rozšířenou realitu v reálném čase
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moizer dotazník
Časové okno: 1 rok
Průzkum uživatelské zkušenosti; 25 položek s hodnocením 1 za „naprosto souhlasím“ až 5 „naprosto nesouhlasím“ s touto položkou; maximální skóre = 25; min skóre = 125
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ellen Poidatz

Spolupracovníci

Université Paris-Sud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BestOf_ARRoW Feedback

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit