Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaute lisätyssä todellisuudessa kävelyparametrien hallitsemiseksi lapsilla, joilla on aivovamma (BestOf_ARRoW)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Fondation Ellen Poidatz

Palaute lisätyssä todellisuudessa aivovammaisten lasten kävelyparametrien hallitsemiseksi (BestOf_ARRoW)

Aivohalvaus (CP) kuvaa ryhmän pysyviä liikkeen ja asennon kehityksen häiriöitä, jotka aiheuttavat aktiivisuuden rajoituksia ja jotka johtuvat ei-progressiivisista häiriöistä, joita esiintyi kehittyvän sikiön tai vauvan aivoissa. CP:n motoriseen häiriöön liittyy usein aisti-, havainto-, kognitio-, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöitä; epilepsia ja sekundaariset tuki- ja liikuntaelinongelmat.

Motoriseen toimintaan, erityisesti kävelyyn, voivat vaikuttaa monet tekijät, kuten sensoriset puutteet, biomekaaniset ja asennon rajoitukset, lihasheikkous ja spastisuus. Palautteen saamiseksi kävelykuntoutus on täydentävä lähestymistapa motorisen oppimisen parantamiseen kuntoutusprotokollan aikana. Palautemenetelmiä on kuitenkin useita, eikä niitä ole verrattu missään tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, mitkä palautemenetelmät voisivat ohjata CP:tä sairastavan lapsen kävelyparametreja (nopeus, poljinnopeus, askelpituus) reaaliajassa lisätyn todellisuuden ympäristön kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Ranska, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aivovamma (lääketieteelliset asiakirjat)
  • Ikä 12-18
  • Maailmanlaajuinen moottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) I-III
  • Funktionaalinen liikkuvuusasteikko (FMS) vähintään 2 "50 metrille"
  • Kyky tehdä yhteistyötä, ymmärtää ja noudattaa ohjeita
  • Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas vapaaehtoiset, joiden vanhemmat ovat antaneet luvan osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen päätös mistä tahansa syystä
  • Lapsen tai vanhemman päätös mistä tahansa syystä
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä, ymmärtää ja noudattaa ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Kaikilla lapsilla on 6 palautemenetelmää + satunnaisesti annettu kontrolli
Laite: Lisätyn todellisuuden kuulokkeiden kautta annettavat palautemenetelmät
Kaikki lapset käyttävät lisätyn todellisuuden kuulokkeita. Kun hologrammeihin on tottunut, he aloittavat protokollan. Se koostuu alkulämmittelystä, harjoittelusta (jossa esitetään kolme palautemenetelmää), kalibrointiistunnosta (lapsen maksiminopeuden ja spontaanin nopeuden saavuttamiseksi) ja testiistunnosta. Testin aikana kaikki lapset kävelevät 30 metrin käytävällä. Niissä on 6 palautemoodia + ohjaus, satunnaisesti annettuna. Matkalla ulos heidän on käveltävä mahdollisimman nopeasti; paluumatkalla heidän on käveltävä keskinopeudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kävelynopeus tallennettu lisätyn todellisuuden kuulokkeilla reaaliajassa
1 vuosi
askeleen pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
askelpituus tallennetaan lisätyn todellisuuden kuulokkeilla reaaliajassa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moizer kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käyttäjäkokemustutkimus; 25 kohdetta sai yhden arvosanan "Olen täysin samaa mieltä" ja 5 "Olen täysin eri mieltä" tästä tuotteesta; maksimipisteet = 25; min pisteet = 125
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ellen Poidatz

Yhteistyökumppanit

Université Paris-Sud

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BestOf_ARRoW Feedback

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa