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Feedback em Realidade Aumentada para Controle de Parâmetros de Marcha em Crianças com Paralisia Cerebral (BestOf_ARRoW)

22 de junho de 2022 atualizado por: Fondation Ellen Poidatz

Feedback em Realidade Aumentada para Controlar os Parâmetros da Marcha em Crianças com Paralisia Cerebral (BestOf_ARRoW)

A paralisia cerebral (PC) descreve um grupo de desordens permanentes do desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitação da atividade, que são atribuídas a distúrbios não progressivos ocorridos no cérebro fetal ou infantil em desenvolvimento. Os distúrbios motores da PC são frequentemente acompanhados por distúrbios de sensação, percepção, cognição, comunicação e comportamento; por epilepsia e por problemas musculoesqueléticos secundários.

As atividades motoras, especialmente a caminhada, podem ser afetadas por muitos fatores, incluindo déficits sensoriais, limitações biomecânicas e posturais, fraqueza muscular e espasticidade. Fornecer feedback durante a reabilitação da marcha é uma abordagem complementar para melhorar o aprendizado motor durante o protocolo de reabilitação. No entanto, as modalidades de feedback são múltiplas e nenhum estudo comparou essas modalidades. Este estudo tem como objetivo testar quais modalidades de feedback poderiam controlar os parâmetros da marcha (velocidade, cadência, comprimento do passo) da criança com PC em tempo real, através de um ambiente de realidade aumentada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, França, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com Paralisia Cerebral (arquivo médico)
  • Idade 12-18
  • Sistema Global de Classificação da Função Motora (GMFCS) I-III
  • Escala de Mobilidade Funcional (FMS) mínimo 2 para "50 metros"
  • Capacidade de cooperar, entender e seguir instruções
  • Paciente inscrito no sistema de segurança social francês
  • Pacientes voluntários cujos pais autorizaram a participação

Critério de exclusão:

  • Decisão médica por qualquer motivo
  • Decisão da criança ou dos pais por qualquer motivo
  • Incapacidade de cooperar, entender e seguir instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste
Todas as crianças terão as 6 modalidades de feedback + o controle dado aleatoriamente
Dispositivo: Modalidades de feedback dadas por meio de um fone de ouvido de realidade aumentada
Todas as crianças usam o fone de ouvido de realidade aumentada. Após um período de habituação aos hologramas, iniciam o protocolo. Consiste em uma sessão de aquecimento, sessão de treino (na qual são apresentadas três modalidades de feedback), sessão de calibração (para obter a velocidade máxima e velocidade espontânea da criança) e sessão de teste. Durante a sessão de teste, todas as crianças caminham no corredor de 30m. Eles possuem 6 modalidades de feedback + o controle, dados aleatoriamente. Na saída, eles devem andar o mais rápido possível; na volta eles têm que andar em velocidade intermediária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de caminhada
Prazo: 1 ano
Velocidade de caminhada registrada com o fone de ouvido de realidade aumentada em tempo real
1 ano
comprimento do passo
Prazo: 1 ano
comprimento do passo registrado com o fone de ouvido de realidade aumentada em tempo real
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Moizer
Prazo: 1 ano
Pesquisa de experiência do usuário; 25 itens pontuados de 1 para “concordo plenamente” a 5 “discordo totalmente” deste item; pontuação máxima = 25; pontuação mínima = 125
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ellen Poidatz

Colaboradores

Université Paris-Sud

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BestOf_ARRoW Feedback

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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