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Feedback en Realidad Aumentada para el Control de Parámetros de la Marcha en Niños con Parálisis Cerebral (BestOf_ARRoW)

22 de junio de 2022 actualizado por: Fondation Ellen Poidatz

Feedback en Realidad Aumentada para Controlar los Parámetros de la Marcha en Niños con Parálisis Cerebral (BestOf_ARRoW)

La parálisis cerebral (PC) describe un grupo de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitación de la actividad, que se atribuyen a alteraciones no progresivas que ocurrieron en el cerebro fetal o infantil en desarrollo. Los trastornos motores de la PC suelen ir acompañados de alteraciones de la sensación, la percepción, la cognición, la comunicación y la conducta; por epilepsia, y por problemas musculoesqueléticos secundarios.

Las actividades motoras, especialmente caminar, pueden verse afectadas por muchos factores, incluidos los déficits sensoriales, las limitaciones posturales y biomecánicas, la debilidad muscular y la espasticidad. Proporcionar retroalimentación durante la rehabilitación de la marcha es un enfoque complementario para mejorar el aprendizaje motor durante el protocolo de rehabilitación. Sin embargo, las modalidades de retroalimentación son múltiples y ningún estudio ha comparado estas modalidades. Este estudio tiene como objetivo probar qué modalidades de retroalimentación podrían controlar los parámetros de la marcha (velocidad, cadencia, longitud del paso) del niño con PC en tiempo real, a través de un entorno de realidad aumentada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, Francia, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con Parálisis Cerebral (historial médico)
  • Edad 12-18
  • Sistema de clasificación de funciones motoras globales (GMFCS) I-III
  • Escala de Movilidad Funcional (FMS) mínimo 2 para "50 metros"
  • Habilidad para cooperar, comprender y seguir instrucciones.
  • Paciente afiliado al sistema de seguridad social francés
  • Pacientes voluntarios cuyos padres dieron su autorización para participar

Criterio de exclusión:

  • Decisión médica por cualquier motivo.
  • Decisión del niño o de los padres por cualquier motivo
  • Incapacidad para cooperar, comprender y seguir instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
Todos los niños tendrán las 6 modalidades de retroalimentación + el control dado al azar
Dispositivo: Modalidades de retroalimentación dadas a través de un casco de realidad aumentada
Todos los niños usan el casco de realidad aumentada. Después de un período de habituación a los hologramas, comienzan el protocolo. Consta de una sesión de calentamiento, sesión de entrenamiento (en la que se presentan tres modalidades de retroalimentación), sesión de calibración (para obtener la velocidad máxima y espontánea del niño), y sesión de test. Durante la sesión de prueba, todos los niños caminan por el corredor de 30 m. Tienen 6 modalidades de feedback + el control, dados aleatoriamente. A la salida, tienen que caminar lo más rápido posible; al regreso tienen que caminar a velocidad intermedia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 1 año
Velocidad de marcha registrada con el casco de realidad aumentada en tiempo real
1 año
longitud del paso
Periodo de tiempo: 1 año
longitud de paso registrada con el casco de realidad aumentada en tiempo real
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Moizer
Periodo de tiempo: 1 año
Encuesta de experiencia del usuario; 25 ítems puntuaron de 1 para “Estoy totalmente de acuerdo” a 5 “Estoy totalmente en desacuerdo” este ítem; puntuación máxima = 25; puntuación mínima = 125
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ellen Poidatz

Colaboradores

Université Paris-Sud

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BestOf_ARRoW Feedback

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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