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Rétroaction en réalité augmentée pour le contrôle des paramètres de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (BestOf_ARRoW)

22 juin 2022 mis à jour par: Fondation Ellen Poidatz

Rétroaction en réalité augmentée pour contrôler les paramètres de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (BestOf_ARRoW)

La paralysie cérébrale (PC) décrit un groupe de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture, entraînant une limitation de l'activité, qui sont attribués à des perturbations non progressives survenues dans le développement du cerveau du fœtus ou du nourrisson. Les troubles moteurs de la PC s'accompagnent souvent de troubles de la sensation, de la perception, de la cognition, de la communication et du comportement ; par l'épilepsie et par des problèmes musculo-squelettiques secondaires.

Les activités motrices, en particulier la marche, peuvent être affectées par de nombreux facteurs, notamment les déficits sensoriels, les limitations biomécaniques et posturales, la faiblesse musculaire et la spasticité. Pour fournir une rétroaction, la rééducation à la marche est une approche complémentaire pour améliorer l'apprentissage moteur pendant le protocole de rééducation. Cependant, les modalités de rétroaction sont multiples et aucune étude n'a comparé ces modalités. Cette étude vise à tester quelles modalités de rétroaction pourraient contrôler les paramètres de marche (vitesse, cadence, longueur de pas) de l'enfant avec PC en temps réel, à travers un environnement de réalité augmentée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ILE DE France
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, France, 77310
        • Fondation Ellen Poidatz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants infirmes moteurs cérébraux (dossier médical)
  • 12-18 ans
  • Système mondial de classification des fonctions motrices (GMFCS) I-III
  • Échelle de mobilité fonctionnelle (FMS) minimum 2 pour "50 mètres"
  • Capacité à coopérer, à comprendre et à suivre des instructions
  • Patient affilié à la sécurité sociale française
  • Patients volontaires dont les parents ont donné leur autorisation de participer

Critère d'exclusion:

  • Décision médicale pour quelque raison que ce soit
  • Décision de l'enfant ou du parent pour quelque raison que ce soit
  • Incapacité à coopérer, à comprendre et à suivre des instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Tous les enfants auront les 6 modalités de feedback + le contrôle donné au hasard
Tous les enfants portent le casque de réalité augmentée. Après une période d'accoutumance aux hologrammes, ils démarrent le protocole. Il se compose d'une séance d'échauffement, d'une séance d'entraînement (dont trois modalités de rétroaction sont présentées), d'une séance d'étalonnage (pour obtenir la vitesse maximale et la vitesse spontanée de l'enfant) et d'une séance de test. Pendant la séance de test, tous les enfants marchent sur le couloir de 30m. Ils ont 6 modalités de rétroaction + le contrôle, donnés au hasard. A la sortie, ils doivent marcher le plus vite possible ; au retour ils doivent marcher à vitesse moyenne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: 1 an
Vitesse de marche enregistrée avec le casque de réalité augmentée en temps réel
1 an
longueur de pas
Délai: 1 an
longueur de pas enregistrée avec le casque de réalité augmentée en temps réel
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Moizer
Délai: 1 an
Sondage sur l'expérience utilisateur ; 25 items notés de 1 pour "Je suis parfaitement d'accord" à 5 "Je ne suis pas du tout d'accord" cet item ; note maximale = 25 ; note minimale = 125
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Première publication (Réel)

8 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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