白血病の骨内膜/血管ニッチにおけるアドレノメデュリンの役割
2026年3月4日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
現在の研究は 5 つのフェーズに分かれています。
- 診断時にAML患者から骨髄および末梢血（PB）サンプルを収集する。
- 付随する心血管疾患または敗血症の影響を受けていない新たに診断されたAML患者の免疫発光分析による中領域プロアドレノメデュリン（MR-proADM）血漿濃度の測定。
- AML 患者の PB および骨髄サンプル、および ADM および/または ADM で刺激された AML サンプルから収集された培地に由来するエキソソームおよび微小胞の分析 (22-52)
- ADM および ADM 受容体 (RAMP、PAM) と接着分子 (CD31、CD38、CD44s、CD44v6) との相関発現を定義するための、白血病幹細胞 (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) におけるアドレノメデュリン系の研究。サイクル調節タンパク質（p21、p27）および造血分化プロセスに関与する遺伝子または分子（Cul5、CD11b、CD11c、CD66、CD14、CD15、PML-RARα）
- 芽細胞の増殖、成熟および経内皮遊走、および/または白血病細胞と内皮細胞の融合におけるADM活性のin vitro評価。 これを行うために、白血病細胞は、骨内膜および血管ニッチの in vitro モデルを使用して交互に培養されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
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Bolzano、イタリア
- As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
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Castelfranco Veneto、イタリア
- U.O. Oncoematologia IOV
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
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Treviso、イタリア
- Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに原発性または続発性AMLと診断された患者。
- 参加者は、ICH/EU/GCP および国内の現地法に従って、署名された書面によるインフォームドコンセントに同意する意思があり、与えることができます。
- 18 歳以上の男性または女性。
除外基準:
- 本態性高血圧症（あらゆるグレード）、慢性腎不全（クレアチニン＞1.5mg/dL）、心不全（いずれかのNYHAクラス）、末梢動脈閉塞性疾患、または敗血症などの付随的な心血管疾患に罹患している患者。
- HIV、B型またはC型肝炎に罹患している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生物学的評価
最初の CR および 1 年間の追跡調査時の診断時にアドレノメデュリンの評価
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アドレノメデュリンサンプルの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白血病幹細胞に対するADM阻害の治療可能性の評価
時間枠：1歳のとき
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ADM阻害による白血病芽球増殖のin vitro停止速度推定。
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1歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AML2220
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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