Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola adrenomeduliny w białaczkowych niszach śródkostnych / naczyniowych

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Niniejsze badanie zostanie podzielone na 5 etapów:

  1. Pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej (PB) od pacjentów z AML w momencie rozpoznania;
  2. Pomiar środkoworegionalnych stężeń proadrenomeduliny (MR-proADM) w osoczu za pomocą testu immunoluminometrycznego u nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML, u których nie występuje współistniejąca choroba układu krążenia ani posocznica.
  3. Analiza egzosomów i mikropęcherzyków pochodzących z próbek PB i szpiku kostnego pacjentów z AML oraz pożywek hodowlanych pobranych z próbek AML stymulowanych ADM i/lub ADM (22-52)
  4. Badanie układu adrenomeduliny w białaczkowych komórkach macierzystych (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) w celu określenia skorelowanej ekspresji receptorów ADM i ADM (RAMPs, PAM) z cząsteczkami adhezyjnymi (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), komórkami białka regulatorowe cyklu (p21, p27) oraz geny lub cząsteczki biorące udział w procesie różnicowania hematopoetycznego (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
  5. Ocena in vitro aktywności ADM we wzroście, dojrzewaniu i migracji przez śródbłonek blastów i/lub fuzji komórek białaczkowych z komórkami śródbłonka. W tym celu komórki białaczkowe będą alternatywnie hodowane przy użyciu modeli in vitro nisz śródkostnych i naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
      • Bolzano, Włochy
        • As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
      • Castelfranco Veneto, Włochy
        • U.O. Oncoematologia IOV
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
      • Treviso, Włochy
        • Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z nową diagnozą pierwotnej lub wtórnej AML.
  2. Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody zgodnie z ICH/EU/GCP i krajowymi przepisami lokalnymi.
  3. Mężczyzna lub kobieta, w wieku >18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak nadciśnienie samoistne (dowolnego stopnia), przewlekła niewydolność nerek (kreatynina >1,5 mg/dl), niewydolność serca (dowolna klasa NYHA), choroby zarostowe tętnic obwodowych lub posocznica.
  2. Pacjenci dotknięci wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena biologiczna
Ocena adrenomeduliny w momencie rozpoznania przy pierwszym CR i 1 roku obserwacji
Inny: Adrenomedulina
Ocena próbki adrenomeduliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena potencjału terapeutycznego hamowania ADM na komórkach macierzystych białaczki
Ramy czasowe: po 1 roku
Oszacowanie szybkości zatrzymania proliferacji blastów białaczkowych in vitro przez hamowanie ADM.
po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AML2220

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Adrenomedulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj