Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Adrenomedullin in Leukemische Endosteale/Vasculaire Niches

4 maart 2026 bijgewerkt door: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Het huidige onderzoek zal worden opgedeeld in 5 fasen:

  1. Verzameling van beenmerg- en perifere bloedmonsters (PB) van AML-patiënten bij diagnose;
  2. Meting van Midregionale Proadrenomedullin (MR-proADM) plasmaconcentraties met een immunoluminometrische assay van nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten die geen bijkomende cardiovasculaire ziekte of sepsis hebben.
  3. Analyse van exosomen en microvesikels afgeleid van PB- en beenmergmonsters van AML-patiënten en kweekmedia verzameld van AML-monsters gestimuleerd met ADM en/of ADM (22-52)
  4. Studie van het adrenomedullinesysteem in leukemische stamcellen (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) om een ​​gecorreleerde expressie van ADM en ADM-receptoren (RAMP's, PAM) met adhesiemoleculen (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), cel cyclusregulerende eiwitten (p21, p27) en genen of moleculen die betrokken zijn bij het hematopoëtische differentiatieproces (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
  5. In vitro evaluatie van ADM-activiteit bij de groei, rijping en trans-endotheliale migratie van blasten en/of fusie van leukemische cellen met endotheelcellen. Om dit te doen, zullen leukemische cellen alternatief gekweekt worden door gebruik te maken van in vitro modellen van endosteale en vasculaire niches.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
      • Bolzano, Italië
        • As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
      • Castelfranco Veneto, Italië
        • U.O. Oncoematologia IOV
      • San Giovanni Rotondo, Italië
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
      • Treviso, Italië
        • Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een nieuwe diagnose van primaire of secundaire AML.
  2. Deelnemer is bereid en in staat om ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met ICH/EU/GCP en nationale lokale wetgeving.
  3. Man of vrouw, ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen, zoals essentiële hypertensie (elke graad), chronisch nierfalen (creatinine>1,5 mg/dl), hartfalen (elke NYHA-klasse) en perifere arteriële occlusieve aandoeningen of sepsis.
  2. Patiënten die getroffen zijn door HIV, hepatitis B of C.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Biologische evaluatie
Adrenomedulline-evaluatie bij diagnose bij eerste CR en 1 jaar follow-up
Ander: Adrenomedullin
Adrenomedullin-voorbeeldevaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het therapeutisch potentieel van ADM-remming op leukemiestamcellen
Tijdsspanne: op 1 jaar
Snelheidsschatting van de in vitro arrestatie van proliferatie van leukemische blasten door ADM-remming.
op 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AML2220

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Adrenomedullin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren