Papel da adrenomedulina nos nichos vasculares/endósteos leucêmicos
24 de novembro de 2022 atualizado por: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
O presente estudo será dividido em 5 fases:
- Coleta de amostras de medula óssea e sangue periférico (PB) de pacientes com LMA no momento do diagnóstico;
- Medição das concentrações plasmáticas de Proadrenomedulina Midregional (MR-proADM) com um ensaio imunoluminométrico de pacientes com LMA recém-diagnosticados não afetados por doença cardiovascular concomitante ou sepse.
- Análise de exossomos e microvesículas derivadas de amostras de PB e medula óssea de pacientes com LMA e meios de cultura coletados de amostras de LMA estimuladas com ADM e/ou ADM (22-52)
- Estudo do sistema adrenomedulina em células-tronco leucêmicas (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) para definir uma expressão correlacionada de ADM e receptores de ADM (RAMPs, PAM) com moléculas de adesão (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), células proteínas reguladoras do ciclo (p21, p27) e genes ou moléculas envolvidas no processo de diferenciação hematopoiética (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
- Avaliação in vitro da atividade da ADM no crescimento, maturação e migração transendotelial de blastos e/ou fusão de células leucêmicas com células endoteliais. Para isso, células leucêmicas serão cultivadas alternativamente usando modelos in vitro de nichos endósteos e vasculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália
- Recrutamento
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
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Bolzano, Itália
- Recrutamento
- As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
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Castelfranco Veneto, Itália
- Recrutamento
- U.O. Oncoematologia IOV
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Contato:
- Michele Gottardi
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San Giovanni Rotondo, Itália
- Recrutamento
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
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Treviso, Itália
- Recrutamento
- Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
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Contato:
- Filippo Gherlinzoni
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com novo diagnóstico de LMA primária ou secundária.
- O participante está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito assinado de acordo com a ICH/EU/GCP e as leis locais nacionais.
- Masculino ou Feminino, com idade > 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes afetados por doença cardiovascular concomitante, como hipertensão essencial (qualquer grau), insuficiência renal crônica (creatinina>1,5 mg/dL), insuficiência cardíaca (qualquer classe da NYHA) e doenças arteriais oclusivas periféricas ou sepse.
- Pacientes afetados por HIV, hepatite B ou C.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação biológica
Avaliação da adrenomedulina no diagnóstico na primeira RC e 1 ano de seguimento
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Avaliação da amostra de adrenomedulina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do potencial terapêutico da inibição da ADM em células-tronco de leucemia
Prazo: com 1 ano
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Estimativa da taxa de parada in vitro da proliferação de blastos leucêmicos por inibição de ADM.
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com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AML2220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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