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Ruolo dell'adrenomedullina nelle nicchie endossee/vascolari leucemiche

4 marzo 2026 aggiornato da: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Il presente studio sarà suddiviso in 5 fasi:

  1. Raccolta di campioni di midollo osseo e sangue periferico (PB) da pazienti con LMA alla diagnosi;
  2. Misurazione delle concentrazioni plasmatiche di proadrenomedullina midregionale (MR-proADM) con un test immunoluminometrico di pazienti con LMA di nuova diagnosi non affetti da malattie cardiovascolari concomitanti o sepsi.
  3. Analisi di esosomi e microvescicole derivate da campioni di PB e midollo osseo di pazienti affetti da LMA e terreni di coltura raccolti da campioni di LMA stimolati con ADM e/o ADM (22-52)
  4. Studio del sistema adrenomedullina in cellule staminali leucemiche (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) al fine di definire un'espressione correlata di ADM e recettori ADM (RAMPs, PAM) con molecole di adesione (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), cellule proteine ​​regolatrici del ciclo (p21, p27) e geni o molecole coinvolte nel processo di differenziamento emopoietico (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
  5. Valutazione in vitro dell'attività dell'ADM nella crescita, maturazione e migrazione transendoteliale di blasti e/o fusione di cellule leucemiche con cellule endoteliali. Per fare ciò, le cellule leucemiche saranno alternativamente coltivate utilizzando modelli in vitro di nicchie endossee e vascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
      • Bolzano, Italia
        • As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
      • Castelfranco Veneto, Italia
        • U.O. Oncoematologia IOV
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
      • Treviso, Italia
        • Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con nuova diagnosi di LMA primaria o secondaria.
  2. Il partecipante è disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto firmato secondo ICH/UE/GCP e le leggi locali nazionali.
  3. Maschio o femmina, di età >18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti affetti da malattie cardiovascolari concomitanti, come ipertensione essenziale (qualsiasi grado), insufficienza renale cronica (creatinina>1,5 mg/dL), insufficienza cardiaca (qualsiasi classe NYHA) e occlusioni arteriose periferiche o sepsi.
  2. Pazienti affetti da HIV, epatite B o C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione biologica
Valutazione dell'adrenomedullina alla diagnosi alla prima CR e 1 anno di follow-up
Altro: Adrenomedullina
Valutazione del campione di adrenomedullina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del potenziale terapeutico dell'inibizione dell'ADM sulle cellule staminali leucemiche
Lasso di tempo: a 1 anno
Stima del tasso dell'arresto in vitro della proliferazione dei blasti leucemici mediante inibizione dell'ADM.
a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AML2220

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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