Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role adrenomedullinu v leukemických endosteálních/vaskulárních výklencích

4. března 2026 aktualizováno: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Tato studie bude rozdělena do 5 fází:

  1. Odběr vzorků kostní dřeně a periferní krve (PB) od pacientů s AML při diagnóze;
  2. Měření plazmatických koncentrací středoregionálního proadrenomedulinu (MR-proADM) pomocí imunoluminometrického testu u nově diagnostikovaných pacientů s AML, kteří nejsou postiženi souběžným kardiovaskulárním onemocněním nebo sepsí.
  3. Analýza exozomů a mikrovezikul odvozených ze vzorků PB a kostní dřeně pacientů s AML a kultivačních médií odebraných ze vzorků AML stimulovaných ADM a/nebo ADM (22-52)
  4. Studium adrenomedullinového systému v leukemických kmenových buňkách (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) za účelem definování korelované exprese ADM a ADM receptorů (RAMPs, PAM) s adhezními molekulami (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), buňka regulační proteiny cyklu (p21, p27) a geny nebo molekuly zapojené do procesu hematopoetické diferenciace (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
  5. In vitro hodnocení aktivity ADM při růstu, zrání a transendoteliální migraci blastů a/nebo fúzi leukemických buněk s endoteliálními buňkami. K tomu budou leukemické buňky alternativně kultivovány za použití in vitro modelů endosteálních a vaskulárních nik.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
      • Bolzano, Itálie
        • As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
      • Castelfranco Veneto, Itálie
        • U.O. Oncoematologia IOV
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
      • Treviso, Itálie
        • Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s novou diagnózou primární nebo sekundární AML.
  2. Účastník je ochoten a schopen poskytnout podepsaný písemný informovaný souhlas v souladu s ICH/EU/GCP a národními místními zákony.
  3. Muž nebo žena ve věku >18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti postižení souběžným kardiovaskulárním onemocněním, jako je esenciální hypertenze (jakéhokoli stupně), chronické selhání ledvin (kreatinin > 1,5 mg/dl), srdeční selhání (jakákoli třída NYHA) a okluzivní onemocnění periferních tepen nebo sepse.
  2. Pacienti postižení HIV, hepatitidou B nebo C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Biologické hodnocení
Hodnocení adrenomedulinu při diagnóze při první CR a 1 roce sledování
Jiný: Adrenomedullin
Vyhodnocení vzorku adrenomedullin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení terapeutického potenciálu inhibice ADM na kmenové buňky leukémie
Časové okno: v 1 roce
Odhad rychlosti in vitro zastavení proliferace leukemických blastů inhibicí ADM.
v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AML2220

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit