Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenomedullins roll i leukemiska endosteala/vaskulära nischer

4 mars 2026 uppdaterad av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Denna studie kommer att delas in i 5 faser:

  1. Samling av prover från benmärg och perifert blod (PB) från AML-patienter vid diagnos;
  2. Mätning av Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM) plasmakoncentrationer med en immunoluminometrisk analys av nyligen diagnostiserade AML-patienter som inte påverkas av samtidig kardiovaskulär sjukdom eller sepsis.
  3. Analys av exosomer och mikrovesiklar härledda från PB- och benmärgsprover från AML-patienter och odlingsmedia insamlade från AML-prover stimulerade med ADM och/eller ADM (22-52)
  4. Studie av adrenomedullinsystemet i leukemiska stamceller (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) för att definiera ett korrelerat uttryck av ADM- och ADM-receptorer (RAMPs, PAM) med adhesionsmolekyler (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), cell cykelregulatoriska proteiner (p21, p27) och gener eller molekyler involverade i den hematopoietiska differentieringsprocessen (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARA)
  5. In vitro-utvärdering av ADM-aktivitet vid tillväxt, mognad och transendotelmigrering av blaster och/eller fusion av leukemiceller med endotelceller. För att göra detta kommer leukemiceller att odlas alternativt genom att använda in vitro-modeller av endosteala och vaskulära nischer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
      • Bolzano, Italien
        • As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • U.O. Oncoematologia IOV
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
      • Treviso, Italien
        • Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ny diagnos av primär eller sekundär AML.
  2. Deltagaren är villig och kan ge undertecknat skriftligt informerat samtycke enligt ICH/EU/GCP och nationella lokala lagar.
  3. Man eller kvinna, ålder >18 år.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som drabbats av samtidig kardiovaskulär sjukdom, såsom essentiell hypertoni (valfri grad), kronisk njursvikt (kreatinin>1,5 mg/dL), hjärtsvikt (valfri NYHA-klass) och perifera arteriell ocklusiv sjukdom eller sepsis.
  2. Patienter som drabbats av HIV, B eller C hepatit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Biologisk utvärdering
Adrenomedullin utvärdering vid diagnos vid första CR och 1 års uppföljning
Övrig: Adrenomedullin
Adrenomedullin prov utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av terapeutisk potential för ADM-hämning på leukemi-stamceller
Tidsram: vid 1 år
Hastighetsuppskattning av in vitro-stoppet av leukemiblasterproliferation genom ADM-hämning.
vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AML2220

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera