Papel de la adrenomedulina en los nichos endosteales/vasculares leucémicos
24 de noviembre de 2022 actualizado por: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
El presente estudio se dividirá en 5 fases:
- Recolección de muestras de médula ósea y sangre periférica (PB) de pacientes con LMA en el momento del diagnóstico;
- Medición de las concentraciones plasmáticas de proadrenomedulina (MR-proADM) en la región media con un ensayo inmunoluminométrico de pacientes con LMA recién diagnosticados que no están afectados por enfermedad cardiovascular concomitante o sepsis.
- Análisis de exosomas y microvesículas derivadas de PB y muestras de médula ósea de pacientes con LMA y medios de cultivo recogidos de muestras de LMA estimuladas con ADM y/o ADM (22-52)
- Estudio del sistema de adrenomedulina en células madre leucémicas (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) para definir una expresión correlacionada de ADM y receptores de ADM (RAMPs, PAM) con moléculas de adhesión (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), células proteínas reguladoras del ciclo (p21, p27) y genes o moléculas implicadas en el proceso de diferenciación hematopoyética (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
- Evaluación in vitro de la actividad de ADM en el crecimiento, maduración y migración transendotelial de blastos y/o fusión de células leucémicas con células endoteliales. Para ello, se cultivarán alternativamente células leucémicas utilizando modelos in vitro de nichos endósticos y vasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia
- Reclutamiento
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
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Bolzano, Italia
- Reclutamiento
- As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
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Castelfranco Veneto, Italia
- Reclutamiento
- U.O. Oncoematologia IOV
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Contacto:
- Michele Gottardi
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Reclutamiento
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
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Treviso, Italia
- Reclutamiento
- Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
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Contacto:
- Filippo Gherlinzoni
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nuevo diagnóstico de LMA primaria o secundaria.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar un consentimiento informado por escrito firmado de acuerdo con ICH/EU/GCP y las leyes locales nacionales.
- Hombre o Mujer, mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes afectados por enfermedades cardiovasculares concomitantes, como hipertensión esencial (cualquier grado), insuficiencia renal crónica (creatinina>1,5 mg/dl), insuficiencia cardíaca (cualquier clase de la NYHA) y enfermedades oclusivas arteriales periféricas o sepsis.
- Pacientes afectados por VIH, hepatitis B o C.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación biológica
Evaluación de adrenomedulina al diagnóstico en la primera RC y 1 año de seguimiento
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Evaluación de muestras de adrenomedulina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del potencial terapéutico de la inhibición de ADM en células madre de leucemia
Periodo de tiempo: a 1 año
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Tasa de estimación de la detención in vitro de la proliferación de blastos leucémicos por inhibición de ADM.
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a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AML2220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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