Rôle de l'adrénomédulline dans les niches endostéales/vasculaires leucémiques
24 novembre 2022 mis à jour par: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
La présente étude sera divisée en 5 phases :
- Prélèvement d'échantillons de moelle osseuse et de sang périphérique (PB) de patients atteints de LAM au moment du diagnostic ;
- Mesure des concentrations plasmatiques de proadrénomédulline médiane (MR-proADM) avec un dosage immunoluminométrique de patients nouvellement diagnostiqués atteints de LAM non affectés par une maladie cardiovasculaire concomitante ou une septicémie.
- Analyse d'exosomes et de microvésicules dérivés d'échantillons de PB et de moelle osseuse de patients atteints de LAM et de milieux de culture prélevés à partir d'échantillons de LAM stimulés avec de l'ADM et/ou de l'ADM (22-52)
- Etude du système adrénomédulline dans les cellules souches leucémiques (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) afin de définir une expression corrélée des récepteurs ADM et ADM (RAMPs, PAM) avec des molécules d'adhésion (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), protéines régulatrices du cycle (p21, p27) et gènes ou molécules impliquées dans le processus de différenciation hématopoïétique (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
- Evaluation in vitro de l'activité ADM dans la croissance, la maturation et la migration trans-endothéliale des blastes et/ou la fusion des cellules leucémiques avec les cellules endothéliales. Pour ce faire, des cellules leucémiques seront alternativement cultivées en utilisant des modèles in vitro de niches endostéales et vasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie
- Recrutement
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
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Bolzano, Italie
- Recrutement
- As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
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Castelfranco Veneto, Italie
- Recrutement
- U.O. Oncoematologia IOV
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Contact:
- Michele Gottardi
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San Giovanni Rotondo, Italie
- Recrutement
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
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Treviso, Italie
- Recrutement
- Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
-
Contact:
- Filippo Gherlinzoni
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un nouveau diagnostic de LAM primaire ou secondaire.
- Le participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit signé conformément à l'ICH/EU/GCP et aux lois locales nationales.
- Homme ou femme, âgé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires concomitantes, telles que l'hypertension essentielle (tout grade), l'insuffisance rénale chronique (créatinine > 1,5 mg/dL), l'insuffisance cardiaque (toute classe NYHA) et les maladies occlusives artérielles périphériques ou la septicémie.
- Patients affectés par le VIH, l'hépatite B ou C.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation biologique
Évaluation de l'adrénomédulline au diagnostic lors de la première RC et 1 an de suivi
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Évaluation d'échantillon d'adrénomédulline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation du potentiel thérapeutique de l'inhibition de l'ADM sur les cellules souches leucémiques
Délai: à 1 an
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Estimation du taux d'arrêt in vitro de la prolifération des blastes leucémiques par inhibition de l'ADM.
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à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AML2220
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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