肾上腺髓质素在白血病骨内膜/血管壁龛中的作用
2026年3月4日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
本研究将分为5个阶段：
- 在诊断时收集 AML 患者的骨髓和外周血 (PB) 样本；
- 未受伴随心血管疾病或脓毒症影响的新诊断 AML 患者的免疫发光测定中区域肾上腺髓质素原 (MR-proADM) 血浆浓度的测量。
- 分析源自 AML 患者 PB 和骨髓样本的外泌体和微泡，以及从 ADM 和/或 ADM 刺激的 AML 样本中收集的培养基 (22-52)
- 研究白血病干细胞 (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) 中的肾上腺髓质素系统，以确定 ADM 和 ADM 受体（RAMPs、PAM）与粘附分子（CD31、CD38、CD44s、CD44v6）的相关表达，细胞循环调节蛋白（p21、p27）和参与造血分化过程的基因或分子（Cul5、CD11b、CD11c、CD66、CD14、CD15、PML-RARα）
- 体外评估 ADM 在原始细胞的生长、成熟和跨内皮迁移和/或白血病细胞与内皮细胞融合中的活性。 为此，将通过使用骨内膜和血管壁龛的体外模型交替培养白血病细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
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Bolzano、意大利
- As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
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Castelfranco Veneto、意大利
- U.O. Oncoematologia IOV
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San Giovanni Rotondo、意大利
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
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Treviso、意大利
- Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断为原发性或继发性 AML 的患者。
- 参与者愿意并能够根据 ICH/EU/GCP 和国家当地法律签署书面知情同意书。
- 男性或女性，年龄 >18 岁。
排除标准：
- 患有伴随心血管疾病的患者，例如原发性高血压（任何级别）、慢性肾功能衰竭（肌酐>1.5 mg/dL）、心力衰竭（任何 NYHA 级别）和外周动脉闭塞性疾病或败血症。
- 受 HIV、乙型或丙型肝炎影响的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：生物学评价
首次 CR 和 1 年随访时诊断时的肾上腺髓质素评估
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肾上腺髓质素样本评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估ADM抑制白血病干细胞的治疗潜力
大体时间：在 1 年
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通过 ADM 抑制体外抑制白血病母细胞增殖的速率估计。
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在 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月9日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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