Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Adrenomedullin i leukemiske endosteale/vaskulære nisjer

4. mars 2026 oppdatert av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Denne studien vil bli delt inn i 5 faser:

  1. Innsamling av prøver av benmarg og perifert blod (PB) fra AML-pasienter ved diagnose;
  2. Måling av Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM) plasmakonsentrasjoner med en immunoluminometrisk analyse av nylig diagnostiserte AML-pasienter som ikke er påvirket av samtidig kardiovaskulær sykdom eller sepsis.
  3. Analyse av eksosomer og mikrovesikler avledet fra PB- og benmargsprøver fra AML-pasienter og kulturmedier samlet fra AML-prøver stimulert med ADM og/eller ADM (22-52)
  4. Studie av adrenomedullin-systemet i leukemiske stamceller (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) for å definere et korrelert uttrykk av ADM- og ADM-reseptorer (RAMPs, PAM) med adhesjonsmolekyler (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), celle syklusregulatoriske proteiner (p21, p27) og gener eller molekyler involvert i den hematopoietiske differensieringsprosessen (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
  5. In vitro-evaluering av ADM-aktivitet i vekst, modning og transendotelmigrasjon av blaster og/eller fusjon av leukemiske celler med endotelceller. For å gjøre dette vil leukemiske celler alternativt dyrkes ved å bruke in vitro-modeller av endosteale og vaskulære nisjer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
      • Bolzano, Italia
        • As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
      • Castelfranco Veneto, Italia
        • U.O. Oncoematologia IOV
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
      • Treviso, Italia
        • Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ny diagnose av primær eller sekundær AML.
  2. Deltakeren er villig og i stand til å gi signert skriftlig informert samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og nasjonale lokale lover.
  3. Mann eller kvinne, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er rammet av samtidig kardiovaskulær sykdom, som essensiell hypertensjon (hvilken som helst grad), kronisk nyresvikt (kreatinin>1,5 mg/dL), hjertesvikt (en hvilken som helst NYHA-klasse) og perifere arterielle okklusive sykdommer eller sepsis.
  2. Pasienter rammet av HIV, B eller C hepatitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Biologisk evaluering
Adrenomedullin-evaluering ved diagnose ved første CR og 1 års oppfølging
Annen: Adrenomedullin
Adrenomedullin prøveevaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av terapeutisk potensial for ADM-hemming på leukemi-stamceller
Tidsramme: ved 1 år
Frekvensestimering av in vitro arrestasjon av spredning av leukemiske blaster ved ADM-hemming.
ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AML2220

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Adrenomedullin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere