- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460963
Adrenomedulliinin rooli leukeemisissa endosteaalisissa / verisuonissa
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Tämä tutkimus jaetaan viiteen vaiheeseen:
- Luuytimen ja perifeerisen veren (PB) näytteiden kerääminen AML-potilailta diagnoosin yhteydessä;
- Keskialueen proadrenomedulliinin (MR-proADM) plasmapitoisuuksien mittaaminen immunoluminometrisellä määrityksellä äskettäin diagnosoiduilla AML-potilailla, joilla ei ole samanaikainen sydän- ja verisuonitauti tai sepsis.
- AML-potilaiden PB- ja luuydinnäytteistä peräisin olevien eksosomien ja mikrovesikkelien analyysi sekä ADM- ja/tai ADM-stimuloiduista AML-näytteistä kerättyjen elatusaineiden analyysi (22-52)
- Adrenomedulliinijärjestelmän tutkimus leukeemisissa kantasoluissa (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) ADM- ja ADM-reseptorien (RAMP:t, PAM) korreloivan ilmentymisen määrittämiseksi adheesiomolekyylien (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), solun kanssa kiertoa säätelevät proteiinit (p21, p27) ja geenit tai molekyylit, jotka osallistuvat hematopoieettiseen erilaistumisprosessiin (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
- In vitro -arviointi ADM-aktiivisuudesta blastien kasvussa, kypsymisessä ja transendoteliaalisessa migraatiossa ja/tai leukemiasolujen fuusiossa endoteelisolujen kanssa. Tätä varten leukemiasoluja viljellään vaihtoehtoisesti käyttämällä in vitro -malleja endosteaalisista ja verisuonista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
-
Bolzano, Italia
- As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
-
Castelfranco Veneto, Italia
- U.O. Oncoematologia IOV
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
-
Treviso, Italia
- Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusi primaarinen tai sekundaarinen AML-diagnoosi.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen ICH/EU/GCP ja kansallisten paikallisten lakien mukaisesti.
- Mies tai nainen, yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen sydän- ja verisuonisairaus, kuten essentiaalinen hypertensio (kaikki asteet), krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl), sydämen vajaatoiminta (mikä tahansa NYHA-luokka) ja ääreisvaltimoiden tukossairaudet tai sepsis.
- Potilaat, joilla on HIV-, B- tai C-hepatiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biologinen arviointi
Adrenomedulliinin arviointi diagnoosin yhteydessä ensimmäisessä CR:ssä ja 1 vuoden seurannassa
|
Adrenomedulliininäytteen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADM:n eston terapeuttisen potentiaalin arviointi leukemian kantasoluissa
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Leukeemisten blastien lisääntymisen in vitro pysäyttämisen nopeusarviointi ADM:n estämisellä.
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AML2220
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia