Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenomedullins rolle i leukæmiske endosteale/vaskulære nicher

4. marts 2026 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Nærværende undersøgelse vil blive opdelt i 5 faser:

  1. Indsamling af prøver af knoglemarv og perifert blod (PB) fra AML-patienter ved diagnose;
  2. Måling af Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM) plasmakoncentrationer med et immunoluminometrisk assay af nyligt diagnosticerede AML-patienter, der ikke er påvirket af samtidig kardiovaskulær sygdom eller sepsis.
  3. Analyse af exosomer og mikrovesikler afledt af PB- og knoglemarvsprøver fra AML-patienter og dyrkningsmedier indsamlet fra AML-prøver stimuleret med ADM og/eller ADM (22-52)
  4. Undersøgelse af adrenomedullin-systemet i leukæmi-stamceller (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) for at definere en korreleret ekspression af ADM- og ADM-receptorer (RAMPs, PAM) med adhæsionsmolekyler (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), celle cyklusregulerende proteiner (p21, p27) og gener eller molekyler involveret i den hæmatopoietiske differentieringsproces (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
  5. In vitro-evaluering af ADM-aktivitet ved vækst, modning og trans-endotelmigrering af blaster og/eller fusion af leukæmiceller med endotelceller. For at gøre dette vil leukæmiceller alternativt blive dyrket ved at bruge in vitro-modeller af endosteale og vaskulære nicher.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
      • Bolzano, Italien
        • As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • U.O. Oncoematologia IOV
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
      • Treviso, Italien
        • Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ny diagnose af primær eller sekundær AML.
  2. Deltageren er villig og i stand til at give underskrevet skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med ICH/EU/GCP og nationale lokale love.
  3. Mand eller kvinde, i alderen >18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter ramt af samtidig kardiovaskulær sygdom, såsom essentiel hypertension (en hvilken som helst grad), kronisk nyresvigt (kreatinin>1,5 mg/dL), hjertesvigt (en hvilken som helst NYHA-klasse) og perifere arterielle okklusive sygdomme eller sepsis.
  2. Patienter ramt af HIV, B eller C hepatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biologisk vurdering
Adrenomedullin evaluering ved diagnose ved første CR og 1 års opfølgning
Andet: Adrenomedullin
Adrenomedullin prøveevaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af terapeutisk potentiale af ADM-hæmning på leukæmi-stamceller
Tidsramme: på 1 år
Hastighedsvurdering af in vitro-standsningen af ​​leukæmi-blasterproliferation ved ADM-hæmning.
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AML2220

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Adrenomedullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner