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Rolle von Adrenomedullin in leukämischen endostalen/vaskulären Nischen

4. März 2026 aktualisiert von: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Die vorliegende Studie wird in 5 Phasen unterteilt:

  1. Entnahme von Knochenmarks- und peripheren Blutproben (PB) von AML-Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose;
  2. Messung der Plasmakonzentrationen von mittelregionalem Proadrenomedullin (MR-proADM) mit einem immunluminometrischen Test bei neu diagnostizierten AML-Patienten, die nicht an einer begleitenden Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Sepsis leiden.
  3. Analyse von Exosomen und Mikrovesikeln aus PB- und Knochenmarksproben von AML-Patienten und Kulturmedien aus AML-Proben, die mit ADM und/oder ADM stimuliert wurden (22-52)
  4. Untersuchung des Adrenomedullin-Systems in leukämischen Stammzellen (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-), um eine korrelierte Expression von ADM und ADM-Rezeptoren (RAMPs, PAM) mit Adhäsionsmolekülen (CD31, CD38, CD44s, CD44v6) in der Zelle zu definieren Zyklusregulierungsproteine ​​(p21, p27) und Gene oder Moleküle, die am hämatopoetischen Differenzierungsprozess beteiligt sind (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
  5. In-vitro-Bewertung der ADM-Aktivität beim Wachstum, der Reifung und der transendothelialen Migration von Blasten und/oder der Fusion von Leukämiezellen mit Endothelzellen. Zu diesem Zweck werden Leukämiezellen alternativ mithilfe von In-vitro-Modellen endostärer und vaskulärer Nischen kultiviert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
      • Bolzano, Italien
        • As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • U.O. Oncoematologia IOV
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
      • Treviso, Italien
        • Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit neuer Diagnose einer primären oder sekundären AML.
  2. Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH/EU/GCP und nationalen lokalen Gesetzen abzugeben.
  3. Männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die an einer begleitenden Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden, wie z. B. essentieller Hypertonie (jeder Grad), chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl), Herzinsuffizienz (jede NYHA-Klasse) und peripheren arteriellen Verschlusskrankheiten oder Sepsis.
  2. Patienten mit HIV, B- oder C-Hepatitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Biologische Bewertung
Adrenomedullin-Bewertung bei der Diagnose bei der ersten CR und 1 Jahr Nachbeobachtung
Sonstiges: Adrenomedullin
Auswertung der Adrenomedullin-Probe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des therapeutischen Potenzials der ADM-Hemmung bei Leukämie-Stammzellen
Zeitfenster: mit 1 Jahr
Schätzung der Rate des in vitro-Stillstands der Proliferation leukämischer Blasten durch ADM-Hemmung.
mit 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AML2220

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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