- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04460963
백혈병 내골/혈관 틈새에서 Adrenomedullin의 역할
2026년 3월 4일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
본 연구는 5단계로 나누어진다:
- 진단 시 AML 환자의 골수 및 말초 혈액(PB) 샘플 수집;
- 수반되는 심혈관 질환 또는 패혈증에 의해 영향을 받지 않는 새로 진단된 AML 환자의 면역광도 측정법으로 Midregional Proadrenomedullin(MR-proADM) 혈장 농도 측정.
- ADM 및/또는 ADM으로 자극된 AML 샘플로부터 수집된 배양 배지 및 AML 환자의 PB 및 골수 샘플로부터 유래된 엑소좀 및 미세소포체의 분석(22-52)
- ADM 및 ADM 수용체(RAMPs, PAM)와 접착 분자(CD31, CD38, CD44s, CD44v6), 세포 주기 조절 단백질(p21, p27) 및 조혈 분화 과정에 관여하는 유전자 또는 분자(Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
- 백혈병 세포와 내피 세포의 융합 및/또는 모세포의 성장, 성숙 및 경내피 이동에서 ADM 활성의 시험관내 평가. 이를 위해 백혈병 세포는 내골 및 혈관 틈새의 시험관 내 모델을 사용하여 대안적으로 배양됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
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Bolzano, 이탈리아
- As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
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Castelfranco Veneto, 이탈리아
- U.O. Oncoematologia IOV
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
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Treviso, 이탈리아
- Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 AML의 새로운 진단을 받은 환자.
- 참가자는 ICH/EU/GCP 및 국내 현지 법률에 따라 서명된 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
- 남성 또는 여성, >18세.
제외 기준:
- 본태성 고혈압(모든 등급), 만성 신부전(크레아티닌 >1.5 mg/dL), 심부전(NYHA 등급), 말초 동맥 폐쇄성 질환 또는 패혈증과 같은 수반되는 심혈관 질환의 영향을 받는 환자.
- HIV, B형 또는 C형 간염에 걸린 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 생물학적 평가
첫 번째 CR 및 1년 추적 관찰 시 진단 시 Adrenomedullin 평가
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Adrenomedullin 샘플 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈병 줄기세포에 대한 ADM 억제의 치료 가능성 평가
기간: 1년에
|
ADM 억제에 의한 백혈병 모세포 증식의 체외 정지 속도 추정.
|
1년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AML2220
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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