Роль адреномедуллина в лейкемических эндостальных/сосудистых нишах
4 марта 2026 г. обновлено: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Настоящее исследование будет разделено на 5 этапов:
- Сбор образцов костного мозга и периферической крови (ПБ) у пациентов с ОМЛ при постановке диагноза;
- Измерение концентраций среднерегионарного проадреномедуллина (MR-proADM) в плазме с помощью иммунолюминометрического анализа у недавно диагностированных пациентов с ОМЛ, не страдающих сопутствующим сердечно-сосудистым заболеванием или сепсисом.
- Анализ экзосом и микровезикул, полученных из образцов PB и костного мозга пациентов с ОМЛ, и культуральных сред, полученных из образцов ОМЛ, стимулированных ADM и/или ADM (22-52)
- Изучение адреномедуллиновой системы в лейкемических стволовых клетках (CD44+/CD38-/CD31+/Lin-) с целью определения коррелированной экспрессии АДМ и рецепторов АДМ (RAMPs, PAM) с молекулами адгезии (CD31, CD38, CD44s, CD44v6), клетка регуляторные белки цикла (p21, p27) и гены или молекулы, участвующие в процессе гемопоэтической дифференцировки (Cul5, CD11b, CD11c, CD66, CD14, CD15, PML-RARα)
- In vitro оценка активности АДМ в росте, созревании и трансэндотелиальной миграции бластов и/или слиянии лейкемических клеток с эндотелиальными клетками. Для этого лейкемические клетки будут альтернативно культивироваться с использованием моделей эндостальных и сосудистых ниш in vitro.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
-
Bolzano, Италия
- As Dell'Alto Adige, Ospedale Centrale Di Bolzano - Ematologia E Centro Trapianto Midollo Osseo
-
Castelfranco Veneto, Италия
- U.O. Oncoematologia IOV
-
San Giovanni Rotondo, Италия
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - Ematologia
-
Treviso, Италия
- Uo Ematologia - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с новым диагнозом первичного или вторичного ОМЛ.
- Участник готов и может дать подписанное письменное информированное согласие в соответствии с ICH/EU/GCP и национальными местными законами.
- Мужчина или женщина в возрасте >18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как эссенциальная гипертензия (любой степени), хроническая почечная недостаточность (креатинин > 1,5 мг/дл), сердечная недостаточность (любой класс NYHA), окклюзионные заболевания периферических артерий или сепсис.
- Пациенты, пораженные ВИЧ, гепатитом В или С.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Биологическая оценка
Оценка адреномедуллина при постановке диагноза при первом ПР и через 1 год наблюдения
|
Оценка образца адреномедуллина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка терапевтического потенциала ингибирования АДМ на стволовых клетках лейкемии
Временное ограничение: в 1 год
|
Оценка скорости остановки пролиферации лейкемических бластов in vitro путем ингибирования ADM.
|
в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкемия
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Адреномедулин
Другие идентификационные номера исследования
- AML2220
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .