WHO II および III グレードの神経膠腫の分子表現型と放射線学的特徴 (PET スキャナーおよび MRI による) の間の相関関係の評価。
2024年7月2日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
WHO II および III グレードのインシデント神経膠腫の分子表現型と放射線学的特徴 (PET スキャナーおよび MRI による) の間の相関関係の評価。
グレード II および III の神経膠腫を発症して手術を受けた一連の患者の医療記録から、主な目的は、腫瘍の分子プロファイルと術前画像データ (FDG および FDOPA PET スキャンおよびマルチモーダル MRI による) との相関関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
グレード II または III の神経膠腫の手術を受けた患者の医療記録に含まれる医療データ (臨床、組織学的、分子および画像) の後方視的な単施設研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13009
- Hopital Prive Clairval
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、2015年2月から2019年5月の間に同センターで神経膠腫の手術を受けた患者の総数であり、完全で使用可能な医療ファイルが含まれている。
説明
包含基準:
- 研究について知らされた18歳以上の対象者
- 被験者はグレード II または III の神経膠腫を患い手術を受けており、組織学的に確認されている (WHO 2016 分類)
- 術前のすべての画像データが利用可能な被験者（MRI、FDG、および FDOPA PET スキャン）
- 病変の分子データが入手可能な対象
除外基準:
- 被験者は自身の医療データの使用に反対の意思を示した
- 正義、後見、または信託の保護下にある被験者
- 分子データおよび/または画像データの一部が不完全または欠落している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
遡及コホート
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腫瘍分子プロファイルと術前画像データ (FDG および FDOPA PET スキャンおよびマルチモーダル MRI) の間の相関関係を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：4年
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腫瘍分子プロファイルと術前画像データ (FDG および FDOPA PET スキャンおよびマルチモーダル MRI) の間の相関関係を評価します。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分子プロファイル
時間枠：4年
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神経膠腫の分子プロファイルに基づいて、患者の全生存期間と無増悪生存期間を評価します。
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4年
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画像データ
時間枠：4年
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神経膠腫の画像データ (PET スキャンおよび MRI) に基づいて患者の全生存期間と無増悪生存期間を評価します。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe METELLUS, MD PD、Hopital Prive Clairval
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月2日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RadioGLioSign
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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