Bewertung der Korrelation zwischen molekularem Phänotyp und radiologischer Signatur (mittels PET-Scanner und MRT) von Gliomen der Grade WHO II und III.
2. Juli 2024 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bewertung der Korrelation zwischen molekularem Phänotyp und radiologischer Signatur (mittels PET-Scanner und MRT) von Gliomen der WHO-Stufe II und III.
Das primäre Ziel besteht darin, anhand der Krankenakten einer Reihe von Patienten, die wegen Gliomen der Grade II und III operiert wurden, die Korrelation zwischen dem molekularen Profil von Tumoren und präoperativen Bildgebungsdaten (mittels FDG- und FDOPA-PET-Scan und multimodaler MRT) zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive monozentrische Studie medizinischer Daten (klinisch, histologisch, molekular und bildgebend), die in den Krankenakten von Patienten enthalten sind, die wegen eines Glioms vom Grad II oder III operiert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Marseille, Frankreich, 13009
- Hopital Prive Clairval
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation repräsentiert die Gesamtheit der Patienten mit einer Gliomoperation im Zentrum zwischen Februar 2015 und Mai 2019, mit einer vollständigen und verwertbaren Krankenakte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband, der 18 Jahre oder älter ist und über die Forschung informiert wurde
- Patient, der mit einem Gliom vom Grad II oder III operiert wurde, histologisch bestätigt (WHO-Klassifikation 2016)
- Proband, für den alle präoperativen Bildgebungsdaten verfügbar sind (MRT, FDG und FDOPA-PET-Scan)
- Subjekt, für das molekulare Daten der Läsion verfügbar sind
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat seinen Widerspruch gegen die Verwendung seiner medizinischen Daten zum Ausdruck gebracht
- Gegenstand, der unter dem Schutz der Justiz, der Vormundschaft oder der Treuhandschaft steht
- Subjekt mit unvollständigen oder fehlenden Teilen der molekularen und/oder bildgebenden Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte
Retrospektive Kohorte
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Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem molekularen Profil des Tumors und präoperativen Bildgebungsdaten (FDG- und FDOPA-PET-Scan und multimodale MRT).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem molekularen Profil des Tumors und präoperativen Bildgebungsdaten (FDG- und FDOPA-PET-Scan und multimodale MRT).
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Molekulares Profil
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bewerten Sie das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben von Patienten anhand des molekularen Profils von Gliomen.
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4 Jahre
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Bilddaten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bewertung des Gesamtüberlebens und des progressionsfreien Überlebens von Patienten anhand von Bildgebungsdaten (PET-Scan und MRT) von Gliomen.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RadioGLioSign
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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