Evaluatie van de correlatie tussen moleculair fenotype en radiologische handtekening (door PET-scanner en MRI) van Incident WHO II en III Grade Gliomas.
2 juli 2024 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluatie van de correlatie tussen moleculair fenotype en radiologische handtekening (door PET-scanner en MRI) van WHO II en III Grade Incident Gliomas.
Op basis van de medische dossiers van een reeks patiënten die geopereerd zijn voor incidentele graad II en III glioom, is het primaire doel om de correlatie te evalueren tussen het moleculaire profiel van tumoren en preoperatieve beeldvormingsgegevens (door middel van FDG en FDOPA PET-scan en multimodale MRI).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve monocentrische studie van medische gegevens (klinisch, histologisch, moleculair en beeldvormend) in de medische dossiers van patiënten die werden geopereerd voor een incidenteel glioom van graad II of III.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Hopital Prive Clairval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie vertegenwoordigt het geheel van patiënten met een glioomoperatie in het centrum tussen februari 2015 en mei 2019, met een compleet en bruikbaar medisch dossier.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon 18 jaar of ouder, geïnformeerd over het onderzoek
- Proefpersoon geopereerd met een incidenteel glioom van graad II of III, histologisch bevestigd (WHO 2016 classificatie)
- Proefpersoon waarvan alle preoperatieve beeldvormingsgegevens beschikbaar zijn (MRI, FDG en FDOPA PET-scan)
- Onderwerp waarvoor moleculaire gegevens van de laesie beschikbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene heeft aangegeven bezwaar te hebben tegen het gebruik van zijn medische gegevens
- Onderwerp onder bescherming van justitie, voogdij of curatele
- Onderwerp met een onvolledig of ontbrekend deel van de moleculaire en/of beeldvormingsgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort
Retrospectief cohort
|
Evalueer de correlatie tussen het moleculaire profiel van de tumor en preoperatieve beeldvormingsgegevens (FDG en FDOPA PET-scan en multimodale MRI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Evalueer de correlatie tussen het moleculaire profiel van de tumor en preoperatieve beeldvormingsgegevens (FDG en FDOPA PET-scan en multimodale MRI).
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moleculair profiel
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Evalueer de algehele overleving en progressievrije overleving van patiënten op basis van het moleculaire profiel van gliomen.
|
4 jaar
|
|
Gegevens in beeld brengen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De algehele overleving en progressievrije overleving van patiënten evalueren op basis van beeldvormingsgegevens (PET-scan en MRI) van gliomen.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RadioGLioSign
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .