Evaluación de la correlación entre el fenotipo molecular y la firma radiológica (por PET-scanner y MRI) de gliomas incidentes de grado II y III de la OMS.
16 de agosto de 2021 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluación de la correlación entre el fenotipo molecular y la firma radiológica (por PET-scanner y MRI) de los gliomas incidentes de grado II y III de la OMS.
A partir de las historias clínicas de una serie de pacientes operados de gliomas incidentes de grado II y III, el objetivo principal es evaluar la correlación entre el perfil molecular de los tumores y los datos de imagen preoperatorios (por FDG y FDOPA PET-scan y MRI multimodal).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio monocéntrico retrospectivo de los datos médicos (clínicos, histológicos, moleculares y de imagen) contenidos en las historias clínicas de pacientes operados de glioma incidente de grado II o III.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13009
- Hopital Prive Clairval
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio representa la totalidad de pacientes operados de glioma en el centro entre febrero de 2015 y mayo de 2019, con un historial médico completo y utilizable.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor de 18 años, habiendo sido informado de la investigación
- Sujeto operado con un incidente de glioma de grado II o III, confirmado histológicamente (clasificación OMS 2016)
- Sujeto para el cual todos los datos de imágenes preoperatorias están disponibles (MRI, FDG y FDOPA PET-scan)
- Sujeto del que se dispone de datos moleculares de la lesión
Criterio de exclusión:
- Sujeto habiendo manifestado su oposición al uso de sus datos médicos
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia, tutela o tutela
- Sujeto con parte incompleta o faltante de los datos moleculares y/o de imagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo
Cohorte retrospectiva
|
Evaluar la correlación entre el perfil molecular del tumor y los datos de imagen preoperatorios (FDG y FDOPA PET-scan y MRI multimodal).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado primario
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evaluar la correlación entre el perfil molecular del tumor y los datos de imagen preoperatorios (FDG y FDOPA PET-scan y MRI multimodal).
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil molecular
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evalúe la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión de los pacientes según el perfil molecular de los gliomas.
|
4 años
|
|
Datos de imagen
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evaluar la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión de los pacientes en función de los datos de imagen (PET-scan y MRI) de los gliomas.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RadioGLioSign
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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