Оценка корреляции между молекулярным фенотипом и рентгенологической подписью (с помощью ПЭТ-сканера и МРТ) инцидентных глиом II и III степени ВОЗ.
16 августа 2021 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Оценка корреляции между молекулярным фенотипом и рентгенологической сигнатурой (с помощью ПЭТ-сканера и МРТ) инцидентных глиом II и III степени ВОЗ.
Из медицинских карт серии пациентов, оперированных по поводу инцидентной глиомы II и III степени, основной задачей является оценка корреляции между молекулярным профилем опухолей и данными предоперационной визуализации (по данным ПЭТ-сканирования с ФДГ и ФДОФА и мультимодальной МРТ).
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективное моноцентровое исследование медицинских данных (клинических, гистологических, молекулярных и визуализирующих), содержащихся в медицинских картах пациентов, оперированных по поводу глиомы II или III степени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Hôpital privé Clairval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция представляет собой совокупность пациентов, перенесших операцию по поводу глиомы в центре в период с февраля 2015 г. по май 2019 г., с полной и пригодной для использования медицинской картой.
Описание
Критерии включения:
- Субъект в возрасте 18 лет и старше, проинформированный об исследовании
- Субъект прооперирован по поводу возникшей глиомы II или III степени, подтвержденной гистологически (классификация ВОЗ 2016 г.)
- Субъект, для которого доступны все предоперационные данные визуализации (МРТ, FDG и FDOPA PET-сканирование)
- Субъект, для которого доступны молекулярные данные поражения
Критерий исключения:
- Субъект заявил о своем несогласии с использованием его медицинских данных
- Объект, находящийся под защитой правосудия, опеки или попечительства
- Субъект с неполной или отсутствующей частью молекулярных данных и/или данных визуализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Ретроспективная когорта
|
Оценить корреляцию между молекулярным профилем опухоли и предоперационными данными визуализации (ФДГ и ФДОФА ПЭТ-сканирование и мультимодальная МРТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 4 года
|
Оценить корреляцию между молекулярным профилем опухоли и предоперационными данными визуализации (ФДГ и ФДОФА ПЭТ-сканирование и мультимодальная МРТ).
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярный профиль
Временное ограничение: 4 года
|
Оцените общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов на основе молекулярного профиля глиом.
|
4 года
|
|
Данные визуализации
Временное ограничение: 4 года
|
Оценить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования больных на основании данных визуализации (ПЭТ и МРТ) глиом.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philippe METELLUS, MD PD, Hôpital privé Clairval
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RadioGLioSign
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ретроспективный анализ
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий