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Valutazione della correlazione tra fenotipo molecolare e firma radiologica (tramite PET-scanner e MRI) di gliomi di grado OMS II e III.

2 luglio 2024 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Valutazione della correlazione tra fenotipo molecolare e firma radiologica (tramite PET-scanner e MRI) di gliomi di II e III grado WHO.

Dalle cartelle cliniche di una serie di pazienti operati per glioma incidente di grado II e III, l'obiettivo primario è quello di valutare la correlazione tra il profilo molecolare dei tumori e i dati di imaging preoperatorio (mediante FDG e FDOPA PET-scan e MRI multimodale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio monocentrico retrospettivo sui dati medici (clinici, istologici, molecolari e di imaging) contenuti nelle cartelle cliniche di pazienti operati per glioma incidente di grado II o III.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Hopital Prive Clairval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio rappresenta la totalità dei pazienti con un intervento di glioma nel centro tra febbraio 2015 e maggio 2019, con una cartella clinica completa e fruibile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di età pari o superiore a 18 anni, informato della ricerca
  • Soggetto operato con glioma incidente di grado II o III, confermato istologicamente (classificazione OMS 2016)
  • Soggetto per il quale sono disponibili tutti i dati di imaging preoperatorio (MRI, FDG e FDOPA PET-scan)
  • Soggetto per il quale sono disponibili i dati molecolari della lesione

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha manifestato la sua opposizione all'uso dei suoi dati medici
  • Soggetto a tutela della giustizia, tutela o amministrazione fiduciaria
  • Soggetto con parte incompleta o mancante dei dati molecolari e/o di imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Coorte retrospettiva
Altro: Analisi retrospettiva
Valutare la correlazione tra il profilo molecolare del tumore e i dati di imaging preoperatorio (FDG e FDOPA PET-scan e risonanza magnetica multimodale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato principale
Lasso di tempo: 4 anni
Valutare la correlazione tra il profilo molecolare del tumore e i dati di imaging preoperatorio (FDG e FDOPA PET-scan e risonanza magnetica multimodale).
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo molecolare
Lasso di tempo: 4 anni
Valutare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti in base al profilo molecolare dei gliomi.
4 anni
Dati di immagine
Lasso di tempo: 4 anni
Valutare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti sulla base dei dati di imaging (PET-scan e MRI) dei gliomi.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RadioGLioSign

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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