Utvärdering av sambandet mellan molekylär fenotyp och radiologisk signatur (med PET-skanner och MRI) av incidenten WHO II och III grad gliom.
2 juli 2024 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Utvärdering av korrelationen mellan molekylär fenotyp och radiologisk signatur (med PET-skanner och MRI) av WHO II och III Grad Incident Gliom.
Från medicinska journaler från en serie patienter som opererats för incident grad II och III gliom, är det primära målet att utvärdera korrelationen mellan tumörernas molekylära profil och preoperativa avbildningsdata (genom FDG och FDOPA PET-skanning och multimodal MRI).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv monocenterstudie av medicinska data (kliniska, histologiska, molekylära och imaging) som finns i journalerna för patienter opererade för grad II eller III incident gliom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen representerar helheten av patienter med en gliomoperation i centrum mellan februari 2015 och maj 2019, med en komplett och användbar medicinsk fil.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson 18 år eller äldre efter att ha informerats om forskningen
- Patient opererad med ett incident gliom av grad II eller III, histologiskt bekräftat (WHO 2016 klassificering)
- Ämne för vilket alla preoperativa bilddata finns tillgängliga (MRT, FDG och FDOPA PET-scan)
- Ämne för vilket molekylära data för lesionen finns tillgängliga
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som har markerat sitt motstånd mot användningen av hans medicinska uppgifter
- Ämne under skydd av rättvisa, förmynderskap eller förvaltarskap
- Föremål med ofullständig eller saknad del av molekyl- och/eller bilddata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Retrospektiv kohort
|
Utvärdera korrelationen mellan tumörens molekylära profil och preoperativa bilddata (FDG och FDOPA PET-scan och multimodal MRI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: 4 år
|
Utvärdera korrelationen mellan tumörens molekylära profil och preoperativa bilddata (FDG och FDOPA PET-scan och multimodal MRI).
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Molekylär profil
Tidsram: 4 år
|
Utvärdera den totala överlevnaden och progressionsfria överlevnaden för patienter baserat på den molekylära profilen för gliom.
|
4 år
|
|
Bilddata
Tidsram: 4 år
|
Att utvärdera den totala överlevnaden och progressionsfria överlevnaden för patienter baserat på bilddata (PET-skanning och MRI) av gliom.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philippe METELLUS, MD PD, Hôpital Privé Clairval
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Första postat (Faktisk)
8 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RadioGLioSign
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .