Evaluering av korrelasjonen mellom molekylær fenotype og radiologisk signatur (ved PET-skanner og MR) av hendelse WHO II og III grad gliomer.
2. juli 2024 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluering av korrelasjonen mellom molekylær fenotype og radiologisk signatur (ved PET-skanner og MR) av WHO II og III Grade Incident Gliomas.
Fra de medisinske journalene til en serie pasienter operert for hendelsesgrad II og III gliom, er hovedmålet å evaluere korrelasjonen mellom den molekylære profilen til svulster og preoperative bildedata (ved FDG og FDOPA PET-skanning og multimodal MR).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv monosenterstudie av medisinske data (kliniske, histologiske, molekylære og bildediagnostikk) som finnes i medisinske journaler til pasienter operert for grad II eller III hendelsesgliom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen representerer totalen av pasienter med en gliomoperasjon i sentrum mellom februar 2015 og mai 2019, med en fullstendig og brukbar medisinsk fil.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøksperson 18 år eller eldre, etter å ha blitt informert om forskningen
- Person operert med et hendelsesgliom av grad II eller III, histologisk bekreftet (WHO 2016 klassifisering)
- Emne der alle preoperative bildedata er tilgjengelige (MR, FDG og FDOPA PET-skanning)
- Emne som molekylære data for lesjonen er tilgjengelig for
Ekskluderingskriterier:
- Forsøksperson som har antydet sin motstand mot bruken av hans medisinske data
- Subjekt under beskyttelse av rettferdighet, vergemål eller forvalterskap
- Emne med ufullstendig eller manglende del av molekyl- og/eller bildedata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Retrospektiv kohort
|
Evaluer korrelasjonen mellom tumormolekylær profil og preoperative bildedata (FDG og FDOPA PET-skanning og multimodal MR).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 4 år
|
Evaluer korrelasjonen mellom tumormolekylær profil og preoperative bildedata (FDG og FDOPA PET-skanning og multimodal MR).
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær profil
Tidsramme: 4 år
|
Evaluer den totale overlevelsen og progresjonsfri overlevelse til pasienter basert på den molekylære profilen til gliomer.
|
4 år
|
|
Bildedata
Tidsramme: 4 år
|
For å evaluere den totale overlevelsen og progresjonsfri overlevelse til pasienter basert på bildedata (PET-skanning og MR) av gliomer.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe METELLUS, MD PD, Hôpital Privé Clairval
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RadioGLioSign
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .