- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04461002
Molekulaarisen fenotyypin ja radiologisen allekirjoituksen välisen korrelaation arviointi (PET-skannerin ja MRI:n avulla) WHO II:n ja III asteen glioomien välillä.
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
WHO II ja III asteen glioomien molekyylifenotyypin ja radiologisen allekirjoituksen (PET-skannerin ja MRI:n) välisen korrelaation arviointi.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kasvainten molekyyliprofiilin ja leikkausta edeltävän kuvantamisen (FDG- ja FDOPA-PET-skannaus ja multimodaalinen MRI) välistä korrelaatiota potilaiden sarjasta, jotka on leikattu tapausasteen II ja III gliooman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen yksikeskustutkimus lääketieteellisistä tiedoista (kliinisistä, histologisista, molekyyli- ja kuvantamistutkimuksista), jotka sisältyvät luokan II tai III gliooman vuoksi leikattujen potilaiden potilastietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio edustaa kaikkia potilaita, joilla on helmikuun 2015 ja toukokuun 2019 välisenä aikana keskellä glioomaleikkaus ja jossa on täydellinen ja käyttökelpoinen lääketieteellinen tiedosto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimushenkilö on vähintään 18-vuotias ja saanut tiedon tutkimuksesta
- Koehenkilölle leikattiin luokan II tai III gliooma, histologisesti vahvistettu (WHO 2016 -luokitus)
- Kohde, jolta kaikki preoperatiiviset kuvantamistiedot ovat saatavilla (MRI, FDG ja FDOPA PET-skannaus)
- Kohde, jolle on saatavilla leesion molekyylitietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on ilmaissut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä
- Oikeussuojan, holhouksen tai edunvalvojan alainen
- Kohde, jonka molekyyli- ja/tai kuvantamistiedot ovat puutteellisia tai puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Retrospektiivinen kohortti
|
Arvioi tuumorin molekyyliprofiilin ja preoperatiivisten kuvantamistietojen (FDG ja FDOPA PET-skannaus ja multimodaalinen MRI) välinen korrelaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioi tuumorin molekyyliprofiilin ja preoperatiivisten kuvantamistietojen (FDG ja FDOPA PET-skannaus ja multimodaalinen MRI) välinen korrelaatio.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyyliprofiili
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioi potilaiden kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen glioomien molekyyliprofiilin perusteella.
|
4 Vuotta
|
|
Kuvaustiedot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioida potilaiden kokonaiseloonjäämistä ja etenemisvapaata eloonjäämistä glioomien kuvantamistietojen (PET-skannaus ja MRI) perusteella.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe METELLUS, MD PD, Hôpital Privé Clairval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RadioGLioSign
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .