Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sammenhængen mellem molekylær fænotype og radiologisk signatur (ved PET-scanner og MR) af hændelsen WHO II og III grad gliomer.

16. august 2021 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Evaluering af sammenhængen mellem molekylær fænotype og radiologisk signatur (ved PET-scanner og MRI) af WHO II og III Grade Incident Gliomer.

Ud fra de medicinske journaler fra en række patienter, der er opereret for hændelse grad II og III gliom, er det primære formål at evaluere sammenhængen mellem den molekylære profil af tumorer og præoperativ billeddannelsesdata (ved FDG og FDOPA PET-scanning og multimodal MR).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv monocenterundersøgelse af medicinske data (kliniske, histologiske, molekylære og billeddiagnostiske) indeholdt i de medicinske journaler for patienter opereret for grad II eller III hændelsesgliom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Hopital Prive Clairval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen repræsenterer helheden af ​​patienter med en gliomoperation i centret mellem februar 2015 og maj 2019 med en komplet og brugbar medicinsk fil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson 18 år eller ældre, der er blevet informeret om undersøgelsen
  • Forsøgsperson opereret med et hændeligt gliom af grad II eller III, histologisk bekræftet (WHO 2016 klassifikation)
  • Emne, for hvilket alle præoperative billeddannelsesdata er tilgængelige (MRI, FDG og FDOPA PET-scanning)
  • Emne, for hvilket molekylære data for læsionen er tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har tilkendegivet sin modstand mod brugen af ​​hans medicinske data
  • Subjekt under retfærdigheds, værgemåls- eller formynderskab
  • Emne med ufuldstændig eller manglende del af de molekylære og/eller billeddannende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Retrospektiv kohorte
Andet: Retrospektiv analyse
Evaluer sammenhængen mellem tumormolekylær profil og præoperativ billeddannelsesdata (FDG og FDOPA PET-scanning og multimodal MR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 4 år
Evaluer sammenhængen mellem tumormolekylær profil og præoperativ billeddannelsesdata (FDG og FDOPA PET-scanning og multimodal MR).
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profil
Tidsramme: 4 år
Evaluer den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse af patienter baseret på den molekylære profil af gliomer.
4 år
Billeddata
Tidsramme: 4 år
At evaluere patienters samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse baseret på billeddata (PET-scanning og MRI) af gliomer.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RadioGLioSign

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Retrospektiv analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner