Evaluering af sammenhængen mellem molekylær fænotype og radiologisk signatur (ved PET-scanner og MR) af hændelsen WHO II og III grad gliomer.
2. juli 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluering af sammenhængen mellem molekylær fænotype og radiologisk signatur (ved PET-scanner og MRI) af WHO II og III Grade Incident Gliomer.
Ud fra de medicinske journaler fra en række patienter, der er opereret for hændelse grad II og III gliom, er det primære formål at evaluere sammenhængen mellem den molekylære profil af tumorer og præoperativ billeddannelsesdata (ved FDG og FDOPA PET-scanning og multimodal MR).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv monocenterundersøgelse af medicinske data (kliniske, histologiske, molekylære og billeddiagnostiske) indeholdt i de medicinske journaler for patienter opereret for grad II eller III hændelsesgliom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen repræsenterer helheden af patienter med en gliomoperation i centret mellem februar 2015 og maj 2019 med en komplet og brugbar medicinsk fil.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson 18 år eller ældre, der er blevet informeret om undersøgelsen
- Forsøgsperson opereret med et hændeligt gliom af grad II eller III, histologisk bekræftet (WHO 2016 klassifikation)
- Emne, for hvilket alle præoperative billeddannelsesdata er tilgængelige (MRI, FDG og FDOPA PET-scanning)
- Emne, for hvilket molekylære data for læsionen er tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson har tilkendegivet sin modstand mod brugen af hans medicinske data
- Subjekt under retfærdigheds, værgemåls- eller formynderskab
- Emne med ufuldstændig eller manglende del af de molekylære og/eller billeddannende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte
Retrospektiv kohorte
|
Evaluer sammenhængen mellem tumormolekylær profil og præoperativ billeddannelsesdata (FDG og FDOPA PET-scanning og multimodal MR).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 4 år
|
Evaluer sammenhængen mellem tumormolekylær profil og præoperativ billeddannelsesdata (FDG og FDOPA PET-scanning og multimodal MR).
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær profil
Tidsramme: 4 år
|
Evaluer den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse af patienter baseret på den molekylære profil af gliomer.
|
4 år
|
|
Billeddata
Tidsramme: 4 år
|
At evaluere patienters samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse baseret på billeddata (PET-scanning og MRI) af gliomer.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe METELLUS, MD PD, Hôpital Privé Clairval
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RadioGLioSign
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .