Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korelacji między fenotypem molekularnym a sygnaturą radiologiczną (za pomocą skanera PET i MRI) przypadków glejaków II i III stopnia według WHO.

Ocena korelacji między fenotypem molekularnym a sygnaturą radiologiczną (za pomocą skanera PET i MRI) glejaków incydentalnych II i III stopnia wg WHO.

Na podstawie dokumentacji medycznej serii pacjentów operowanych z powodu glejaka stopnia II i III, głównym celem jest ocena korelacji między profilem molekularnym guzów a danymi z przedoperacyjnych badań obrazowych (za pomocą FDG i FDOPA PET-scan oraz multimodalnego MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne jednoośrodkowe badanie danych medycznych (klinicznych, histologicznych, molekularnych i obrazowych) zawartych w dokumentacji medycznej pacjentów operowanych z powodu glejaka stopnia II lub III.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13009
        • Hopital Prive Clairval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja reprezentuje ogół pacjentów poddanych operacji glejaka w ośrodku w okresie od lutego 2015 r. do maja 2019 r., posiadających kompletną i przydatną dokumentację medyczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik, który ukończył 18 lat i został poinformowany o badaniu
  • Pacjent operowany z incydentalnym glejakiem II lub III stopnia, potwierdzonym histologicznie (klasyfikacja WHO 2016)
  • Pacjent, dla którego dostępne są wszystkie przedoperacyjne dane obrazowe (MRI, FDG i FDOPA PET-scan)
  • Podmiot, dla którego dostępne są dane molekularne zmiany

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych medycznych
  • Podmiot pod ochroną sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
  • Podmiot z niekompletnymi lub brakującymi częściami danych molekularnych i/lub obrazowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Kohorta retrospektywna
Ocenić korelację między profilem molekularnym guza a przedoperacyjnymi danymi obrazowymi (FDG i FDOPA PET-scan oraz multimodalny MRI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: 4 lata
Ocenić korelację między profilem molekularnym guza a przedoperacyjnymi danymi obrazowymi (FDG i FDOPA PET-scan oraz multimodalny MRI).
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil molekularny
Ramy czasowe: 4 lata
Ocenić całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji u pacjentów na podstawie profilu molekularnego glejaków.
4 lata
Dane obrazowe
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od progresji choroby u pacjentów na podstawie danych obrazowych (skan PET i MRI) glejaków.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Holandia, Izrael, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na Analiza retrospektywna

Subskrybuj