- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04461002
Ocena korelacji między fenotypem molekularnym a sygnaturą radiologiczną (za pomocą skanera PET i MRI) przypadków glejaków II i III stopnia według WHO.
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Ocena korelacji między fenotypem molekularnym a sygnaturą radiologiczną (za pomocą skanera PET i MRI) glejaków incydentalnych II i III stopnia wg WHO.
Na podstawie dokumentacji medycznej serii pacjentów operowanych z powodu glejaka stopnia II i III, głównym celem jest ocena korelacji między profilem molekularnym guzów a danymi z przedoperacyjnych badań obrazowych (za pomocą FDG i FDOPA PET-scan oraz multimodalnego MRI).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Retrospektywne jednoośrodkowe badanie danych medycznych (klinicznych, histologicznych, molekularnych i obrazowych) zawartych w dokumentacji medycznej pacjentów operowanych z powodu glejaka stopnia II lub III.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13009
- Hopital Prive Clairval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja reprezentuje ogół pacjentów poddanych operacji glejaka w ośrodku w okresie od lutego 2015 r. do maja 2019 r., posiadających kompletną i przydatną dokumentację medyczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik, który ukończył 18 lat i został poinformowany o badaniu
- Pacjent operowany z incydentalnym glejakiem II lub III stopnia, potwierdzonym histologicznie (klasyfikacja WHO 2016)
- Pacjent, dla którego dostępne są wszystkie przedoperacyjne dane obrazowe (MRI, FDG i FDOPA PET-scan)
- Podmiot, dla którego dostępne są dane molekularne zmiany
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych medycznych
- Podmiot pod ochroną sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
- Podmiot z niekompletnymi lub brakującymi częściami danych molekularnych i/lub obrazowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta
Kohorta retrospektywna
|
Ocenić korelację między profilem molekularnym guza a przedoperacyjnymi danymi obrazowymi (FDG i FDOPA PET-scan oraz multimodalny MRI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocenić korelację między profilem molekularnym guza a przedoperacyjnymi danymi obrazowymi (FDG i FDOPA PET-scan oraz multimodalny MRI).
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil molekularny
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocenić całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji u pacjentów na podstawie profilu molekularnego glejaków.
|
4 lata
|
|
Dane obrazowe
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocena przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od progresji choroby u pacjentów na podstawie danych obrazowych (skan PET i MRI) glejaków.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RadioGLioSign
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Holandia, Izrael, Belgia, Szwecja
Badania kliniczne na Analiza retrospektywna
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja