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评估 WHO II 级和 III 级神经胶质瘤的分子表型与放射学特征(通过 PET 扫描仪和 MRI)之间的相关性。

WHO II 级和 III 级神经胶质瘤的分子表型与放射学特征(通过 PET 扫描仪和 MRI)之间的相关性评估。

根据一系列因 II 级和 III 级神经胶质瘤而接受手术的患者的医疗记录,主要目的是评估肿瘤分子特征与术前影像学数据(通过 FDG 和 FDOPA PET 扫描以及多模式 MRI)之间的相关性。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

对接受 II 级或 III 级神经胶质瘤手术的患者的医疗记录中包含的医疗数据(临床、组织学、分子和影像学)的回顾性单中心研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13009
        • Hopital Prive Clairval

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群代表了 2015 年 2 月至 2019 年 5 月期间在该中心接受过神经胶质瘤手术并拥有完整可用医疗档案的患者总数。

描述

纳入标准:

  • 受试者年满 18 岁,已被告知该研究
  • 接受过 II 级或 III 级神经胶质瘤手术的受试者,经组织学证实(WHO 2016 分类)
  • 所有术前影像数据可用的受试者(MRI、FDG 和 FDOPA PET 扫描)
  • 可获得病变分子数据的受试者

排除标准:

  • 受试者表示反对使用他的医疗数据
  • 受司法保护、监护或托管的对象
  • 受试者的分子和/或成像数据不完整或部分缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列
回顾性队列
评估肿瘤分子谱与术前影像学数据(FDG 和 FDOPA PET 扫描和多模式 MRI)之间的相关性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间:4年
评估肿瘤分子谱与术前影像学数据(FDG 和 FDOPA PET 扫描和多模式 MRI)之间的相关性。
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分子概况
大体时间:4年
根据神经胶质瘤的分子特征评估患者的总生存期和无进展生存期。
4年
成像数据
大体时间:4年
根据神经胶质瘤的影像学数据(PET 扫描和 MRI)评估患者的总生存期和无进展生存期。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe METELLUS, MD PD、Hopital Prive Clairval

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月30日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月2日

首次发布 (实际的)

2020年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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