Évaluation de la corrélation entre le phénotype moléculaire et la signature radiologique (par PET-scanner et IRM) des gliomes incidents de grade OMS II et III.
2 juillet 2024 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Évaluation de la corrélation entre le phénotype moléculaire et la signature radiologique (par PET-scanner et IRM) des gliomes incidents de grade II et III de l'OMS.
A partir des dossiers médicaux d'une série de patients opérés d'un gliome incident de grade II et III, l'objectif principal est d'évaluer la corrélation entre le profil moléculaire des tumeurs et les données d'imagerie préopératoire (par FDG et FDOPA PET-scan et IRM multimodale).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Etude monocentrique rétrospective des données médicales (cliniques, histologiques, moléculaires et d'imagerie) contenues dans les dossiers médicaux des patients opérés d'un gliome incident de grade II ou III.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13009
- Hopital Prive Clairval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude représente la totalité des patients opérés d'un gliome dans le centre entre février 2015 et mai 2019, avec un dossier médical complet et exploitable.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé de 18 ans ou plus, ayant été informé de la recherche
- Sujet opéré d'un gliome incident de grade II ou III, histologiquement confirmé (classification OMS 2016)
- Sujet pour lequel toutes les données d'imagerie préopératoire sont disponibles (IRM, FDG et FDOPA PET-scan)
- Sujet pour lequel des données moléculaires de la lésion sont disponibles
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant signifié son opposition à l'utilisation de ses données médicales
- Sujet sous sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle
- Sujet avec une partie incomplète ou manquante des données moléculaires et/ou d'imagerie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
Cohorte rétrospective
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Évaluer la corrélation entre le profil moléculaire tumoral et les données d'imagerie préopératoire (PEP-scan FDG et FDOPA et IRM multimodale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat primaire
Délai: 4 années
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Évaluer la corrélation entre le profil moléculaire tumoral et les données d'imagerie préopératoire (PEP-scan FDG et FDOPA et IRM multimodale).
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil moléculaire
Délai: 4 années
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Évaluer la survie globale et la survie sans progression des patients en fonction du profil moléculaire des gliomes.
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4 années
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Données d'imagerie
Délai: 4 années
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Évaluer la survie globale et la survie sans progression des patients à partir des données d'imagerie (PET-scan et IRM) des gliomes.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RadioGLioSign
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .