A WHO II és III fokozatú gliómák molekuláris fenotípusa és radiológiai aláírása (PET-szkennerrel és MRI-vel) összefüggésének értékelése.
2024. július 2. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
A WHO II és III fokozatú incidens gliómák molekuláris fenotípusa és radiológiai aláírása (PET-szkennerrel és MRI-vel) összefüggésének értékelése.
Az incidens II. és III. fokozatú gliomával operált páciensek orvosi feljegyzéseiből az elsődleges cél a daganatok molekuláris profilja és a preoperatív képalkotó adatok (FDG és FDOPA PET-szkennelés és multimodális MRI) közötti összefüggés értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A II. vagy III. fokozatú incidens gliomával operált betegek orvosi feljegyzéseiben található orvosi adatok (klinikai, szövettani, molekuláris és képalkotó) retrospektív monocentrikus vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a központban 2015 februárja és 2019 májusa között gliómás műtéten átesett betegek összességét jelenti, teljes és használható orvosi aktával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 18 éves vagy annál idősebb, miután tájékoztatták a kutatásról
- II. vagy III. fokozatú incidens gliomával operált alany, szövettanilag igazolt (WHO 2016-os besorolás)
- Alany, amelyről minden preoperatív képalkotó adat rendelkezésre áll (MRI, FDG és FDOPA PET-szkennelés)
- Alany, amelyre vonatkozóan rendelkezésre állnak a lézió molekuláris adatai
Kizárási kritériumok:
- Az alany jelezte, hogy ellenzi orvosi adatainak felhasználását
- Az igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnokság alá tartozó alany
- Az alany a molekuláris és/vagy képalkotó adatok hiányos vagy hiányzó része
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kohorsz
Retrospektív kohorsz
|
Értékelje a korrelációt a tumor molekuláris profilja és a preoperatív képalkotó adatok (FDG és FDOPA PET-scan és multimodális MRI) között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény
Időkeret: 4 év
|
Értékelje a korrelációt a tumor molekuláris profilja és a preoperatív képalkotó adatok (FDG és FDOPA PET-scan és multimodális MRI) között.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Molekuláris profil
Időkeret: 4 év
|
Értékelje a betegek teljes túlélését és progressziómentes túlélését a gliómák molekuláris profilja alapján.
|
4 év
|
|
Képalkotási adatok
Időkeret: 4 év
|
A betegek teljes túlélésének és progressziómentes túlélésének értékelése a gliómák képalkotó adatai (PET-scan és MRI) alapján.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe METELLUS, MD PD, Hôpital Privé Clairval
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RadioGLioSign
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .