Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení korelace mezi molekulárním fenotypem a radiologickým podpisem (pomocí PET-skeneru a MRI) incidentních gliomů stupně WHO II a III.

2. července 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Hodnocení korelace mezi molekulárním fenotypem a radiologickým podpisem (pomocí PET-skeneru a MRI) incidentních gliomů WHO II a III.

Ze zdravotních záznamů série pacientů operovaných pro incidentní gliom II. a III. stupně je primárním cílem vyhodnotit korelaci mezi molekulárním profilem nádorů a předoperačními zobrazovacími daty (pomocí FDG a FDOPA PET-scan a multimodální MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní monocentrická studie lékařských dat (klinických, histologických, molekulárních a zobrazovacích metod) obsažených ve zdravotnické dokumentaci pacientů operovaných pro incidentní gliom II. nebo III.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13009
        • Hopital Prive Clairval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace představuje celkový počet pacientů s operací gliomu v centru mezi únorem 2015 a květnem 2019, s kompletní a použitelnou zdravotní dokumentací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt ve věku 18 let nebo starší, který byl informován o výzkumu
  • Subjekt operovaný s incidentním gliomem stupně II nebo III, histologicky potvrzený (klasifikace WHO 2016)
  • Subjekt, pro který jsou k dispozici všechna předoperační zobrazovací data (MRI, FDG a FDOPA PET-scan)
  • Subjekt, pro který jsou dostupná molekulární data léze

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s používáním svých lékařských údajů
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti, opatrovnictví nebo poručnictví
  • Subjekt s neúplnou nebo chybějící částí molekulárních a/nebo zobrazovacích dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Retrospektivní kohorta
Jiný: Retrospektivní analýza
Vyhodnoťte korelaci mezi molekulárním profilem nádoru a předoperačními zobrazovacími daty (FDG a FDOPA PET-scan a multimodální MRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 4 roky
Vyhodnoťte korelaci mezi molekulárním profilem nádoru a předoperačními zobrazovacími daty (FDG a FDOPA PET-scan a multimodální MRI).
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární profil
Časové okno: 4 roky
Vyhodnoťte celkové přežití a přežití bez progrese pacientů na základě molekulárního profilu gliomů.
4 roky
Zobrazovací data
Časové okno: 4 roky
Vyhodnotit celkové přežití a přežití bez progrese pacientů na základě zobrazovacích dat (PET-scan a MRI) gliomů.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RadioGLioSign

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Retrospektivní analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit