Hodnocení korelace mezi molekulárním fenotypem a radiologickým podpisem (pomocí PET-skeneru a MRI) incidentních gliomů stupně WHO II a III.
2. července 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Hodnocení korelace mezi molekulárním fenotypem a radiologickým podpisem (pomocí PET-skeneru a MRI) incidentních gliomů WHO II a III.
Ze zdravotních záznamů série pacientů operovaných pro incidentní gliom II. a III. stupně je primárním cílem vyhodnotit korelaci mezi molekulárním profilem nádorů a předoperačními zobrazovacími daty (pomocí FDG a FDOPA PET-scan a multimodální MRI).
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní monocentrická studie lékařských dat (klinických, histologických, molekulárních a zobrazovacích metod) obsažených ve zdravotnické dokumentaci pacientů operovaných pro incidentní gliom II. nebo III.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace představuje celkový počet pacientů s operací gliomu v centru mezi únorem 2015 a květnem 2019, s kompletní a použitelnou zdravotní dokumentací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku 18 let nebo starší, který byl informován o výzkumu
- Subjekt operovaný s incidentním gliomem stupně II nebo III, histologicky potvrzený (klasifikace WHO 2016)
- Subjekt, pro který jsou k dispozici všechna předoperační zobrazovací data (MRI, FDG a FDOPA PET-scan)
- Subjekt, pro který jsou dostupná molekulární data léze
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s používáním svých lékařských údajů
- Předmět pod ochranou spravedlnosti, opatrovnictví nebo poručnictví
- Subjekt s neúplnou nebo chybějící částí molekulárních a/nebo zobrazovacích dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
Retrospektivní kohorta
|
Vyhodnoťte korelaci mezi molekulárním profilem nádoru a předoperačními zobrazovacími daty (FDG a FDOPA PET-scan a multimodální MRI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: 4 roky
|
Vyhodnoťte korelaci mezi molekulárním profilem nádoru a předoperačními zobrazovacími daty (FDG a FDOPA PET-scan a multimodální MRI).
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární profil
Časové okno: 4 roky
|
Vyhodnoťte celkové přežití a přežití bez progrese pacientů na základě molekulárního profilu gliomů.
|
4 roky
|
|
Zobrazovací data
Časové okno: 4 roky
|
Vyhodnotit celkové přežití a přežití bez progrese pacientů na základě zobrazovacích dat (PET-scan a MRI) gliomů.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe METELLUS, MD PD, Hôpital Privé Clairval
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RadioGLioSign
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .