幼児の免疫機能に対するビタミンD補給の効果
調査の概要
詳細な説明
生後 4 か月で母乳育児中の乳児を登録し、6 か月まで毎日 10 μg のビタミン D (vitD) サプリメントを提供するための研究計画。 また、対照群として生後6か月の乳児を登録します。
すべての乳児は 5 ml の動脈血を採取し、vitD の栄養状態と免疫機能を測定しました。 血液分析には、全血球計算 (CBC)、分画 (DC)、血清カルシウム、血清副甲状腺ホルモン (PTH)、血清 25(OH)D3、血清総免疫グロブリン E (IgE)、および細胞食作用が含まれます。
血液中の末梢血単核細胞 (PBMC) を分離し、10% ウシ胎児血清 (CM10) を含む完全培地、またはリポ多糖 (LPS)、ホルボール 12-ミリステート 13-アセテート、イオノマイシン (PI) などのさまざまなマイトジェンを使用して培養しました。イエダニ抽出物(HDM)。 PBMC を 37℃、5% CO2 で 48 時間インキュベートし、IgE 受容体 CD21 および CD23 を持つ B 細胞と、転写因子 Foxp3 を持つ制御性 T 細胞の発現をフローサイトメトリーで測定します。 すべてのデータは SPSS 20.0 で分析されました。 幼児の性別と摂食タイプは、カイ二乗分析によって分析されました。 vitD サプリメント群と対照群の違いは、スチューデントの t 検定によって分析されました。 25(OH)D3 とカルシウムまたは PTH との関係は、ピアソン相関分析によって分析されました。 p 値が 0.05 未満の場合、有意差がありました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、104
- Shih Chien University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な乳児への母乳育児
除外基準:
- 心臓病
- 肝疾患
- 肺疾患
- 腸疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
小児科クリニックでビタミン D を補給していない、生後 6 か月の母乳育児中の乳児を登録します。
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実験的:VitDサプリ
生後 4 か月の乳児を登録し、毎日 10 μg のビタミン D を 2 か月間提供します。
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ビタミン D サプリメントを毎日 10 μg を 2 か月間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の特徴-1
時間枠:生後4ヶ月の乳幼児
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ベースラインの性別
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生後4ヶ月の乳幼児
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幼児の特徴-2
時間枠:生後4ヶ月の乳幼児
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ベースラインの妊娠週(週)
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生後4ヶ月の乳幼児
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幼児の特徴-3
時間枠:生後4ヶ月の乳幼児
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ベースラインでの出生時の長さ (cm)
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生後4ヶ月の乳幼児
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幼児の特徴-4
時間枠:生後4ヶ月の乳幼児
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ベースラインの出生時体重 (kg)
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生後4ヶ月の乳幼児
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幼児の特徴-5
時間枠:生後4ヶ月の乳幼児
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ベースラインの出生頭囲(cm)
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生後4ヶ月の乳幼児
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幼児の特徴-6
時間枠:生後4ヶ月の乳幼児
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ベースラインで太陽にさらされる (分/日)
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生後4ヶ月の乳幼児
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幼児の特徴-7
時間枠:生後4ヶ月の乳幼児
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ベースラインにおける母乳だけで育てられた n (%)
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生後4ヶ月の乳幼児
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幼児の特徴-8
時間枠:生後4ヶ月の乳幼児
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ベースラインにおける混合飼料 n (%)
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生後4ヶ月の乳幼児
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生後4ヶ月から6ヶ月までの乳児の人体測定-1
時間枠:生後4か月と6か月の幼児
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両方のグループの長さのパーセンタイル (%)
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生後4か月と6か月の幼児
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生後4ヶ月から6ヶ月までの乳児の人体測定-2
時間枠:生後4か月と6か月の幼児
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両群の体重パーセンタイル (%)
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生後4か月と6か月の幼児
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乳幼児のビタミンD栄養状態-1
時間枠:生後4か月と6か月の幼児
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両群の Ca (mg/dL)
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生後4か月と6か月の幼児
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乳幼児のビタミンD栄養状態-2
時間枠:生後4か月と6か月の幼児
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両群のPTH (pg/mL)
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生後4か月と6か月の幼児
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乳幼児のビタミンD栄養状態-3
時間枠:生後4か月と6か月の幼児
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両グループで 25(OH)D3 (ng/mL)
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生後4か月と6か月の幼児
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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B細胞の細胞マーカー発現
時間枠:生後6ヶ月の乳幼児
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両方のグループでの D21 および CD23 の発現 (%)
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生後6ヶ月の乳幼児
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T細胞の細胞マーカー発現
時間枠:生後6ヶ月の乳幼児
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両方のグループの Foxp3 発現 (%)
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生後6ヶ月の乳幼児
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乳児の血清免疫グロブリンE値
時間枠:生後6ヶ月の乳幼児
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両群のIgE濃度(ng/ml)
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生後6ヶ月の乳幼児
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CM-10誘導によるリンパ球上清中のサイトカインレベル-1
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-6濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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CM-10誘導によるリンパ球上清中のサイトカインレベル-2
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-4濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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CM-10誘導によるリンパ球上清中のサイトカインレベル-3
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-13濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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CM-10誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-4
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-10濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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CM-10誘導によるリンパ球上清中のサイトカインレベル-5
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のTGF-β濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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LPS誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-1
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-6濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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LPS誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-2
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のTNF-α濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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PI誘導によるリンパ球上清中のサイトカインレベル-1
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-4濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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PI誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-2
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-13濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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PI誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-3
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-10濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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PI誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-4
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のTGF-β濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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HDM誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-1
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIFN-γ濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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HDM誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-2
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-4濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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HDM誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-3
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-13濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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HDM誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-4
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のIL-10濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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HDM誘導によるリンパ球の上清中のサイトカインレベル-5
時間枠:生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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両群のTGF-β濃度(pg/ml)
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生後6ヶ月の幼児からのリンパ球分離
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Chao-Ming Chen, MD/PHD、Shih Chien University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vasiliou JE, Lui S, Walker SA, Chohan V, Xystrakis E, Bush A, Hawrylowicz CM, Saglani S, Lloyd CM. Vitamin D deficiency induces Th2 skewing and eosinophilia in neonatal allergic airways disease. Allergy. 2014 Oct;69(10):1380-9. doi: 10.1111/all.12465. Epub 2014 Aug 4.
- Chawes BL, Bonnelykke K, Jensen PF, Schoos AM, Heickendorff L, Bisgaard H. Cord blood 25(OH)-vitamin D deficiency and childhood asthma, allergy and eczema: the COPSAC2000 birth cohort study. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e99856. doi: 10.1371/journal.pone.0099856. eCollection 2014.
- Dawodu A, Davidson B, Woo JG, Peng YM, Ruiz-Palacios GM, de Lourdes Guerrero M, Morrow AL. Sun exposure and vitamin D supplementation in relation to vitamin D status of breastfeeding mothers and infants in the global exploration of human milk study. Nutrients. 2015 Feb 5;7(2):1081-93. doi: 10.3390/nu7021081.
- Somashekar AR, Prithvi AB, Gowda MN. Vitamin d levels in children with bronchial asthma. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):PC04-7. doi: 10.7860/JCDR/2014/10387.5055. Epub 2014 Oct 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20150301R
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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