비타민 D 보충이 영유아의 면역기능에 미치는 영향
2020년 7월 1일 업데이트: Shih Chien University
현재 연구는 비타민 D 결핍이 인간의 면역 기능에 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.
모유는 유아에게 가장 좋은 음식이지만 모유의 비타민 D 함량은 낮습니다.
따라서 모유수유아는 비타민D 결핍의 위험이 높습니다. 아이들의 발달과 건강은 항상 부모에게 가장 중요한 문제입니다.
그러나 대만 영유아의 높은 알레르기 유병률은 영양 상태와도 관련이 있을 수 있는 환경적 요인 때문만은 아닙니다.
본 연구의 목적은 4개월령 모유수유아를 등록하고 6개월까지 비타민 D 보충제를 매일 10 μg 제공하여 비타민 D 보충이 영아의 면역 기능에 미치는 영향을 논의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생후 4개월에 모유수유아를 등록하고 6개월까지 매일 10μg의 비타민 D(vitD) 보충제를 제공하는 연구 계획. 우리는 또한 6개월 된 영아를 대조군으로 등록합니다.
모든 영아는 5ml의 동맥혈을 채취하여 vitD 영양 상태와 면역 기능을 측정했습니다. 혈액 분석에는 전체 혈구 수(CBC), 감별 계수(DC), 혈청 칼슘, 혈청 부갑상선 호르몬(PTH), 혈청 25(OH)D3, 혈청 총 면역글로불린E(IgE) 및 세포 식균작용이 포함됩니다.
혈액 내 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하고 10% 태아 소 혈청(CM10)을 함유하는 완전 배지 또는 리포폴리사카라이드(LPS), 포르볼 12-미리스테이트 13-아세테이트 및 이오노마이신(PI) 및 집 먼지 진드기 추출물(HDM). PBMC를 37℃, 5% CO2에서 48시간 동안 배양하고 IgE 수용체 CD21 및 CD23을 가진 B 세포와 전사 인자 Foxp3를 가진 T 조절 세포의 발현을 유동 세포측정법으로 측정하였다. 모든 데이터는 SPSS 20.0으로 분석되었습니다. 유아의 성별과 수유유형은 카이제곱분석으로 분석하였다. vitD 보충군과 대조군의 차이는 Student's t test로 분석하였다. 25(OH)D3와 Calcium 또는 PTH의 관계는 pearson correlation analysis로 분석하였다. p값이 0.05 미만일 때 유의한 차이가 있었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 104
- Shih Chien University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 영유아 수유
제외 기준:
- 심장 질환
- 간 질환
- 폐 질환
- 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
비타민 D를 보충하지 않은 생후 6개월 모유수유아를 소아과에 등록합니다.
|
|
|
실험적: VitD 보충제
4개월 모유 수유아를 등록하고 2개월 동안 매일 10μg의 비타민 D를 제공합니다.
|
비타민 D 보충제 2개월 동안 매일 10μg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아의 특징-1
기간: 생후 4개월 유아
|
기준선의 성별
|
생후 4개월 유아
|
|
유아의 특징-2
기간: 생후 4개월 유아
|
기준선의 임신 주(주)
|
생후 4개월 유아
|
|
유아의 특징-3
기간: 생후 4개월 유아
|
기준선의 출생 길이(cm)
|
생후 4개월 유아
|
|
유아의 특징-4
기간: 생후 4개월 유아
|
기준선의 출생 체중(kg)
|
생후 4개월 유아
|
|
영유아의 특징-5
기간: 생후 4개월 유아
|
기준선에서 출생 시 머리 둘레(cm)
|
생후 4개월 유아
|
|
유아-6의 특징
기간: 생후 4개월 유아
|
기준선에서 태양에 노출(분/일)
|
생후 4개월 유아
|
|
영유아의 특징-7
기간: 생후 4개월 유아
|
기준선에서 완전 모유 수유 n(%)
|
생후 4개월 유아
|
|
유아의 특징-8
기간: 생후 4개월 유아
|
혼합 급식 n (%) 베이스라인
|
생후 4개월 유아
|
|
생후 4개월~6개월 영유아의 인체측정학-1
기간: 생후 4개월 및 6개월의 유아
|
두 그룹의 길이 백분위수(%)
|
생후 4개월 및 6개월의 유아
|
|
생후 4개월~6개월 영유아의 인체측정학-2
기간: 생후 4개월 및 6개월의 유아
|
두 그룹의 중량 백분위수(%)
|
생후 4개월 및 6개월의 유아
|
|
유아의 비타민D 영양상태-1
기간: 생후 4개월 및 6개월의 유아
|
두 그룹의 Ca(mg/dL)
|
생후 4개월 및 6개월의 유아
|
|
유아의 비타민D 영양상태-2
기간: 생후 4개월 및 6개월의 유아
|
두 그룹의 PTH(pg/mL)
|
생후 4개월 및 6개월의 유아
|
|
영유아의 비타민D 영양상태-3
기간: 생후 4개월 및 6개월의 유아
|
두 그룹 모두에서 25(OH)D3(ng/mL)
|
생후 4개월 및 6개월의 유아
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
B 세포의 세포 마커 발현
기간: 생후 6개월 유아
|
두 그룹 모두에서 D21 및 CD23 발현(%)
|
생후 6개월 유아
|
|
T 세포의 세포 마커 발현
기간: 생후 6개월 유아
|
두 그룹 모두에서 Foxp3 발현(%)
|
생후 6개월 유아
|
|
유아의 혈청 면역글로불린 E 수준
기간: 생후 6개월 유아
|
두 그룹의 IgE 농도(ng/ml)
|
생후 6개월 유아
|
|
CM-10 유도-1에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-6 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
CM-10 유도-2에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-4 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
CM-10 유도-3에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-13 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
CM-10 유도-4에 의한 림프구 상청액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-10 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
CM-10 유도-5에 의한 림프구 상청액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 TGF-β 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
LPS 유도-1에 의한 림프구 상청액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-6 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
LPS 유도-2에 의한 림프구 상청액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 TNF-α 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
PI 유도-1에 의한 림프구 상청액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-4 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
PI 유도-2에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-13 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
PI 유도-3에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-10 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
PI 유도-4에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 TGF-β 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
HDM 유도-1에 의한 림프구 상청액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IFN-γ 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
HDM 유도-2에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-4 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
HDM 유도-3에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-13 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
HDM 유도-4에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 IL-10 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
|
HDM 유도-5에 의한 림프구 상등액의 사이토카인 수준
기간: 생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
두 그룹의 TGF-β 농도(pg/ml)
|
생후 6개월 영아의 림프구 분리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chao-Ming Chen, MD/PHD, Shih Chien University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vasiliou JE, Lui S, Walker SA, Chohan V, Xystrakis E, Bush A, Hawrylowicz CM, Saglani S, Lloyd CM. Vitamin D deficiency induces Th2 skewing and eosinophilia in neonatal allergic airways disease. Allergy. 2014 Oct;69(10):1380-9. doi: 10.1111/all.12465. Epub 2014 Aug 4.
- Chawes BL, Bonnelykke K, Jensen PF, Schoos AM, Heickendorff L, Bisgaard H. Cord blood 25(OH)-vitamin D deficiency and childhood asthma, allergy and eczema: the COPSAC2000 birth cohort study. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e99856. doi: 10.1371/journal.pone.0099856. eCollection 2014.
- Dawodu A, Davidson B, Woo JG, Peng YM, Ruiz-Palacios GM, de Lourdes Guerrero M, Morrow AL. Sun exposure and vitamin D supplementation in relation to vitamin D status of breastfeeding mothers and infants in the global exploration of human milk study. Nutrients. 2015 Feb 5;7(2):1081-93. doi: 10.3390/nu7021081.
- Somashekar AR, Prithvi AB, Gowda MN. Vitamin d levels in children with bronchial asthma. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):PC04-7. doi: 10.7860/JCDR/2014/10387.5055. Epub 2014 Oct 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150301R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .